Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типа анестезии на легочную функцию

18 декабря 2018 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Влияние общей или спинальной анестезии на функциональные тесты легких у гериатрических пациентов

Роль нейроаксиальной анестезии в предотвращении респираторных осложнений у пожилых пациентов является спорной. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние нейроаксиальной анестезии на функцию легких в послеоперационном периоде у гериатрических пациентов, перенесших плановую неабдоминальную операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят пожилых пациентов будут случайным образом распределены в группы общей анестезии или нейроаксиальной анестезии. Спирометрия будет проводиться в дооперационном и послеоперационном периодах. Будут оцениваться легочные функциональные тесты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Турция, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 91 год (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет
  • Проведение неабдоминальной операции под наркозом в положении лежа на спине

Критерий исключения:

  • Легочное заболевание
  • Гематологическое заболевание
  • Операция на брюшной полости
  • Нележачее положение во время операции
  • Злоупотребление никотином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общая анестезия
Будет применена стандартная общая анестезия. Изменение легочной функции будет оцениваться с помощью спирометра.
Процедура: Общая анестезия
индукция внутривенным анестетиком (пропофол) и поддерживающая ингаляционная анестезия (севофлуран)
Диагностический тест: Спирометр
Легочная функция будет оцениваться с помощью портативного спирометра (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Рим, Италия).
Активный компаратор: Нейроаксиальная анестезия
Будет применена нейроаксиальная анестезия. Изменение легочных функций будет оцениваться с помощью спирометра.
Диагностический тест: Спирометр
Легочная функция будет оцениваться с помощью портативного спирометра (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Рим, Италия).
Процедура: Нейроаксиальная анестезия
Спинальная анестезия будет применяться через местный анестетик (бупивакаин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: В предоперационном, послеоперационном 2. часах, послеоперационном 24. часах
Форсированную жизненную емкость легких будут измерять с помощью спирометра
В предоперационном, послеоперационном 2. часах, послеоперационном 24. часах
Изменения объема форсированного выдоха за 1 с
Временное ограничение: В предоперационном, послеоперационном 2. часах, послеоперационном 24. часах
Объем форсированного выдоха за 1 с будет измеряться с помощью спирометра.
В предоперационном, послеоперационном 2. часах, послеоперационном 24. часах
Изменения потока в середине выдоха (MEF 25-75)
Временное ограничение: В предоперационном, послеоперационном 2. часах, послеоперационном 24. часах
поток в середине выдоха (MEF 25-75) будет измеряться с помощью спирометра
В предоперационном, послеоперационном 2. часах, послеоперационном 24. часах
Изменения пиковой скорости выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: В предоперационном, послеоперационном 2. часах, послеоперационном 24. часах
Пиковую скорость выдоха (ПСВ) измеряют спирометром.
В предоперационном, послеоперационном 2. часах, послеоперационном 24. часах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Следователи

  • Главный следователь: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Spiro

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Общая анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться