Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av anestesityp på lungfunktionen

18 december 2018 uppdaterad av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekten av allmän eller spinal anestesi på lungfunktionstester hos geriatriska patienter

Rollen av neuraxiell anestesi för att förebygga respiratoriska komplikationer är en kontroversiell hos äldre patienter. Syftet med studien var att utvärdera fördelarna med neuraxiell anestesi på lungfunktionen under postoperativ termin hos geriatriska patienter som genomgår elektiv icke-abdominal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio äldre patienter kommer att slumpmässigt tilldelas grupperna Generell anestesi eller Neuraxiell anestesi. Spirometri kommer att utföras preoperativt och postoperativt. Lungfunktionstester kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkon, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år till 91 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år gammal
  • Genomgår icke-bukkirurgi under narkos i ryggläge

Exklusions kriterier:

  • Lungsjukdom
  • Hematologisk sjukdom
  • Genomgår en bukoperation
  • Icke-ryggläge under operationen
  • Nikotinmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Allmän anestesi
Standard anestesi kommer att tillämpas. Förändringen av lungfunktionerna kommer att utvärderas via spirometer.
Procedur: Allmän anestesi
induktion med intravenös anestetik (Propofol) och underhåll med inhalationsbedövning (Sevofluran)
Diagnostiskt test: Spirometer
Lungfunktionen kommer att utvärderas via den bärbara spirometern (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italien)
Aktiv komparator: Neuraxiell anestesi
Neuraxiell anestesi kommer att tillämpas. Förändringen av lungfunktionerna kommer att utvärderas via spirometer.
Diagnostiskt test: Spirometer
Lungfunktionen kommer att utvärderas via den bärbara spirometern (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italien)
Procedur: Neuraxiell anestesi
Spinalbedövning kommer att appliceras via lokalbedövningen (Bupivacaine).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna om påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: Vid Preoperativ, postoperativ 2. timmar, postoperativ 24. timmar
Forcerad vitalkapacitet kommer att mätas via spirometer
Vid Preoperativ, postoperativ 2. timmar, postoperativ 24. timmar
Förändringarna av forcerad utandningsvolym på 1 s
Tidsram: Vid Preoperativ, postoperativ 2. timmar, postoperativ 24. timmar
Forcerad utandningsvolym på 1 s kommer att mätas via spirometer
Vid Preoperativ, postoperativ 2. timmar, postoperativ 24. timmar
Förändringarna på mittexpiratoriska flöde (MEF 25-75)
Tidsram: Vid Preoperativ, postoperativ 2. timmar, postoperativ 24. timmar
mittexpiratoriska flöde (MEF 25-75) kommer att mätas via spirometer
Vid Preoperativ, postoperativ 2. timmar, postoperativ 24. timmar
Ändringarna på peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Vid Preoperativ, postoperativ 2. timmar, postoperativ 24. timmar
Peak expiratory flow (PEF) kommer att mätas med spirometern
Vid Preoperativ, postoperativ 2. timmar, postoperativ 24. timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Utredare

  • Huvudutredare: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Spiro

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera