Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu anestezie na funkci plic

18. prosince 2018 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Vliv celkové nebo spinální anestezie na funkční testy plic u geriatrických pacientů

Role neurální anestezie v prevenci respiračních komplikací je u starších pacientů kontroverzní. Cílem studie bylo zhodnotit přínos neuraxiální anestezie na plicní funkce v pooperačním období u geriatrických pacientů podstupujících elektivní neabdominální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát starších pacientů bude náhodně rozděleno do skupin celkové anestezie nebo neuraxiální anestezie. Spirometrie bude prováděna v předoperačním a pooperačním období. Budou vyhodnoceny plicní funkční testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Krocan, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 91 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let věku
  • Podstupování nebřišní operace v anestezii v poloze na zádech

Kritéria vyloučení:

  • Plicní onemocnění
  • Hematologické onemocnění
  • Abdominální operace
  • Poloha mimo ležení během operace
  • Zneužívání nikotinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celková anestezie
Bude aplikována standardní celková anestezie. Změna plicních funkcí bude hodnocena pomocí spirometru.
Postup: Celková anestezie
indukce intravenózním anestetikem (Propofol) a udržovací léčba inhalačním anestetikem (Sevoflurane)
Diagnostický test: Spirometr
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí přenosného spirometru (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Itálie)
Aktivní komparátor: Neuraxiální anestezie
Bude aplikována neuraxiální anestezie. Změna plicních funkcí bude vyhodnocována pomocí spirometru.
Diagnostický test: Spirometr
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí přenosného spirometru (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Itálie)
Postup: Neuraaxiální anestezie
Spinální anestezie bude aplikována pomocí lokálního anestetika (bupivakain).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vynucené vitální kapacity
Časové okno: Při Předoperační, pooperační 2. hodině, pooperační 24. hodině
Nucená vitální kapacita bude měřena pomocí spirometru
Při Předoperační, pooperační 2. hodině, pooperační 24. hodině
Změny usilovně vydechovaného objemu za 1 s
Časové okno: Při Předoperační, pooperační 2. hodině, pooperační 24. hodině
Objem usilovného výdechu za 1 s bude měřen pomocí spirometru
Při Předoperační, pooperační 2. hodině, pooperační 24. hodině
Změny středního exspiračního průtoku (MEF 25-75)
Časové okno: Při Předoperační, pooperační 2. hodině, pooperační 24. hodině
střední exspirační průtok (MEF 25-75) bude měřen pomocí spirometru
Při Předoperační, pooperační 2. hodině, pooperační 24. hodině
Změny maximálního výdechového průtoku (PEF)
Časové okno: Při Předoperační, pooperační 2. hodině, pooperační 24. hodině
Špičkový výdechový průtok (PEF) bude měřen spirometrem
Při Předoperační, pooperační 2. hodině, pooperační 24. hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spiro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit