Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzaju znieczulenia na czynność płuc

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Wpływ znieczulenia ogólnego lub rdzeniowego na testy czynnościowe płuc u pacjentów geriatrycznych

Rola znieczulenia neuroosiowego w zapobieganiu powikłaniom ze strony układu oddechowego u pacjentów w podeszłym wieku budzi kontrowersje. Celem pracy była ocena wpływu znieczulenia neuroosiowego na czynność płuc w okresie pooperacyjnym u pacjentów geriatrycznych poddawanych planowym operacjom pozabrzusznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu starszych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grup znieczulenia ogólnego lub neuroosiowego. Spirometria będzie wykonywana w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym. Ocenione zostaną testy czynnościowe płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Indyk, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata do 93 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat
  • W trakcie operacji innej niż brzuszna w znieczuleniu w pozycji leżącej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba płuc
  • Choroba hematologiczna
  • Przechodzi operację brzucha
  • Pozycja inna niż leżąca podczas operacji
  • Nadużywanie nikotyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ogólne znieczulenie
Zostanie zastosowane standardowe znieczulenie ogólne. Zmiana funkcji płuc zostanie oceniona za pomocą spirometru.
Procedura: Ogólne znieczulenie
indukcja znieczuleniem dożylnym (Propofol) i podtrzymanie znieczuleniem wziewnym (Sewofluran)
Test diagnostyczny: Spirometr
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą przenośnego spirometru (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Włochy)
Aktywny komparator: Znieczulenie nerwowo-osiowe
Zastosowane zostanie znieczulenie neuroosiowe. Zmiana funkcji płuc zostanie oceniona za pomocą spirometru.
Test diagnostyczny: Spirometr
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą przenośnego spirometru (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Włochy)
Procedura: Znieczulenie neuroosiowe
Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie zastosowane za pomocą środka znieczulającego miejscowo (bupiwakaina).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: W Przedoperacyjne, pooperacyjne 2. godziny, pooperacyjne 24. godziny
Natężona pojemność życiowa zostanie zmierzona za pomocą spirometru
W Przedoperacyjne, pooperacyjne 2. godziny, pooperacyjne 24. godziny
Zmiany natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s
Ramy czasowe: W Przedoperacyjne, pooperacyjne 2. godziny, pooperacyjne 24. godziny
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s będzie mierzona za pomocą spirometru
W Przedoperacyjne, pooperacyjne 2. godziny, pooperacyjne 24. godziny
Zmiany w przepływie w połowie wydechu (MEF 25-75)
Ramy czasowe: W Przedoperacyjne, pooperacyjne 2. godziny, pooperacyjne 24. godziny
przepływ w połowie wydechu (MEF 25-75) zostanie zmierzony za pomocą spirometru
W Przedoperacyjne, pooperacyjne 2. godziny, pooperacyjne 24. godziny
Zmiany szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: W Przedoperacyjne, pooperacyjne 2. godziny, pooperacyjne 24. godziny
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) zostanie zmierzony za pomocą spirometru
W Przedoperacyjne, pooperacyjne 2. godziny, pooperacyjne 24. godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuğba Karaman, MD, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spiro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj