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L'effet du type d'anesthésie sur la fonction pulmonaire

18 décembre 2018 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

L'effet de l'anesthésie générale ou rachidienne sur les tests de la fonction pulmonaire chez les patients gériatriques

Le rôle de l'anesthésie neuraxiale dans la prévention des complications respiratoires est controversé chez les patients âgés. Le but de l'étude était d'évaluer les bénéfices de l'anesthésie neuraxiale sur la fonction pulmonaire pendant le terme post-opératoire chez les patients gériatriques subissant une chirurgie non abdominale élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante patients âgés seront assignés au hasard à des groupes d'anesthésie générale ou d'anesthésie neuraxiale. La spirométrie, sera réalisée aux termes pré-opératoires et post-opératoires. Les tests de la fonction pulmonaire seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans à 91 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans
  • Subir une chirurgie non abdominale sous anesthésie en décubitus dorsal

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire
  • Maladie hématologique
  • En cours de chirurgie abdominale
  • Position non couchée pendant la chirurgie
  • Abus de nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie générale
Une anesthésie générale standard sera appliquée. Le changement des fonctions pulmonaires sera évalué via un spiromètre.
Procédure: Anesthésie générale
induction avec l'anesthésique intraveineux (propofol) et entretien avec l'anesthésique par inhalation (sévoflurane)
Test diagnostique: Spiromètre
La fonction pulmonaire sera évaluée via le spiromètre portable (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italie)
Comparateur actif: Anesthésie neuraxiale
Une anesthésie neuraxiale sera appliquée. Le changement des fonctions pulmonaires sera évalué via un spiromètre.
Test diagnostique: Spiromètre
La fonction pulmonaire sera évaluée via le spiromètre portable (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italie)
Procédure: Anesthésie neuraxiale
La rachianesthésie sera appliquée via l'anesthésique local (bupivacaïne).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements sur la capacité vitale forcée
Délai: À Préopératoire, postopératoire 2. heures, postopératoire 24. heures
La capacité vitale forcée sera mesurée par spiromètre
À Préopératoire, postopératoire 2. heures, postopératoire 24. heures
Les changements sur le volume expiratoire forcé en 1 s
Délai: À Préopératoire, postopératoire 2. heures, postopératoire 24. heures
Le volume expiratoire forcé en 1 s sera mesuré via un spiromètre
À Préopératoire, postopératoire 2. heures, postopératoire 24. heures
Les changements sur le débit mi-expiratoire (MEF 25-75)
Délai: À Préopératoire, postopératoire 2. heures, postopératoire 24. heures
le débit à mi-expiration (MEF 25-75) sera mesuré via un spiromètre
À Préopératoire, postopératoire 2. heures, postopératoire 24. heures
Les changements sur le débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: À Préopératoire, postopératoire 2. heures, postopératoire 24. heures
Le débit expiratoire de pointe (PEF) sera mesuré par le spiromètre
À Préopératoire, postopératoire 2. heures, postopératoire 24. heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

16 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spiro

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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