- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03399201
Az érzéstelenítés típusának hatása a tüdőfunkcióra
2018. december 18. frissítette: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Az általános vagy spinális érzéstelenítés hatása idős betegek tüdőfunkciós vizsgálataira
A neuraxiális érzéstelenítés szerepe a légúti szövődmények megelőzésében ellentmondásos idős betegeknél.
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a neuraxiális érzéstelenítés előnyeit a tüdőfunkcióra a posztoperatív időszakban olyan geriátriai betegeknél, akik elektív, nem hasi műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Hatvan idősebb beteget véletlenszerűen besorolnak az általános érzéstelenítés vagy a neuraxiális érzéstelenítés csoportjába.
Spirometria, műtét előtti és posztoperatív időszakban történik.
A tüdőfunkciós teszteket értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Pulyka, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves
- Nem hasi műtéten átesett, altatásban fekvő helyzetben
Kizárási kritériumok:
- Tüdőbetegség
- Hematológiai betegség
- Hasi műtét alatt
- Nem fekvő helyzet a műtét során
- Nikotin visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés
Szokásos általános érzéstelenítést alkalmazunk. A tüdőfunkciók változását spirométerrel értékeljük.
|
intravénás érzéstelenítővel (Propofol) történő indukció és inhalációs érzéstelenítővel (Sevofluran) való fenntartás
A tüdőfunkciót a hordozható spirométerrel értékelik (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Olaszország)
|
|
Aktív összehasonlító: Neuraxiális érzéstelenítés
Neuraxiális érzéstelenítést alkalmaznak.
A tüdőfunkciók változását spirométerrel értékeljük.
|
A tüdőfunkciót a hordozható spirométerrel értékelik (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Olaszország)
A spinális érzéstelenítést helyi érzéstelenítővel (bupivakain) alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erőltetett vitálkapacitás változásai
Időkeret: At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
|
Az erőltetett vitális kapacitást spirométerrel mérik
|
At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
|
|
A kényszerített kilégzési térfogat változása 1 s alatt
Időkeret: At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
|
Az 1 másodpercen belüli kényszerkilégzési térfogatot spirométerrel mérjük
|
At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
|
|
A középső kilégzési áramlás változásai (MEF 25-75)
Időkeret: At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
|
a kilégzés középső áramlását (MEF 25-75) spirométerrel mérjük
|
At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
|
|
A kilégzési csúcsáramlás (PEF) változásai
Időkeret: At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
|
A kilégzési csúcsáramlást (PEF) a spirométer méri
|
At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuğba Karaman, MD, Associate Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Spiro
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Általános érzéstelenítés
-
Hospital Civil de GuadalajaraToborzásAkut respirációs distressz szindrómaMexikó
-
Montefiore Medical CenterVisszavontSzív elégtelenség | Akut dekompenzált szívelégtelenség
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleBefejezveMagas vérnyomás | Hasi aorta aneurizma | AtheromatosisSpanyolország
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicBefejezveHasi aorta aneurizmaSpanyolország
-
Hamilton Health Sciences CorporationBefejezve
-
Kepler University HospitalBefejezve
-
King Fahad Medical CityIsmeretlenA testhőmérséklet változásai | Tartózkodási idő | Előzetes | Átmenet | Beteg elbocsátása
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlenEgészséges önkéntesekFranciaország
-
Queen's UniversityMegszűntPangásos szívelégtelenségKanada
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricBefejezveHipoplasztikus bal szív szindróma | A nagy edények átültetése | A hemodinamika oxigénfogyasztáson alapuló értékeléseEgyesült Államok