Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés típusának hatása a tüdőfunkcióra

2018. december 18. frissítette: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Az általános vagy spinális érzéstelenítés hatása idős betegek tüdőfunkciós vizsgálataira

A neuraxiális érzéstelenítés szerepe a légúti szövődmények megelőzésében ellentmondásos idős betegeknél. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a neuraxiális érzéstelenítés előnyeit a tüdőfunkcióra a posztoperatív időszakban olyan geriátriai betegeknél, akik elektív, nem hasi műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hatvan idősebb beteget véletlenszerűen besorolnak az általános érzéstelenítés vagy a neuraxiális érzéstelenítés csoportjába. Spirometria, műtét előtti és posztoperatív időszakban történik. A tüdőfunkciós teszteket értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Pulyka, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves
  • Nem hasi műtéten átesett, altatásban fekvő helyzetben

Kizárási kritériumok:

  • Tüdőbetegség
  • Hematológiai betegség
  • Hasi műtét alatt
  • Nem fekvő helyzet a műtét során
  • Nikotin visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés
Szokásos általános érzéstelenítést alkalmazunk. A tüdőfunkciók változását spirométerrel értékeljük.
intravénás érzéstelenítővel (Propofol) történő indukció és inhalációs érzéstelenítővel (Sevofluran) való fenntartás
A tüdőfunkciót a hordozható spirométerrel értékelik (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Olaszország)
Aktív összehasonlító: Neuraxiális érzéstelenítés
Neuraxiális érzéstelenítést alkalmaznak. A tüdőfunkciók változását spirométerrel értékeljük.
A tüdőfunkciót a hordozható spirométerrel értékelik (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Olaszország)
A spinális érzéstelenítést helyi érzéstelenítővel (bupivakain) alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erőltetett vitálkapacitás változásai
Időkeret: At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
Az erőltetett vitális kapacitást spirométerrel mérik
At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
A kényszerített kilégzési térfogat változása 1 s alatt
Időkeret: At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
Az 1 másodpercen belüli kényszerkilégzési térfogatot spirométerrel mérjük
At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
A középső kilégzési áramlás változásai (MEF 25-75)
Időkeret: At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
a kilégzés középső áramlását (MEF 25-75) spirométerrel mérjük
At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
A kilégzési csúcsáramlás (PEF) változásai
Időkeret: At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra
A kilégzési csúcsáramlást (PEF) a spirométer méri
At Preoperatív, postoperatív 2. óra, posztoperatív 24. óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuğba Karaman, MD, Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Spiro

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános érzéstelenítés

Iratkozz fel