Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del tipo de anestesia en la función pulmonar

18 de diciembre de 2018 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

El efecto de la anestesia general o espinal en las pruebas de función pulmonar en pacientes geriátricos

El papel de la anestesia neuroaxial en la prevención de complicaciones respiratorias es controvertido en pacientes de edad avanzada. El objetivo del estudio fue evaluar los beneficios de la anestesia neuroaxial sobre la función pulmonar durante el período postoperatorio en pacientes geriátricos sometidos a cirugía no abdominal electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes mayores serán asignados aleatoriamente a grupos de anestesia general o anestesia neuroaxial. La espirometría, se realizará en los términos preoperatorio y postoperatorio. Se evaluarán las pruebas de función pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Pavo, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 91 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad
  • Someterse a una cirugía no abdominal bajo anestesia en posición supina

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar
  • enfermedad hematologica
  • Someterse a una cirugía abdominal
  • Posición no supina durante la cirugía
  • Abuso de nicotina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestesia general
Se aplicará Anestesia General Estándar. Se evaluará el cambio de las funciones pulmonares a través de un espirómetro.
Procedimiento: Anestesia general
inducción con el anestésico intravenoso (Propofol) y mantenimiento con el anestésico inhalatorio (Sevoflurano)
Prueba de diagnóstico: Espirómetro
La función pulmonar se evaluará a través del espirómetro portátil (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italia)
Comparador activo: Anestesia neuroaxial
Se aplicará anestesia neuroaxial. El cambio de las funciones pulmonares se evaluará a través de un espirómetro.
Prueba de diagnóstico: Espirómetro
La función pulmonar se evaluará a través del espirómetro portátil (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italia)
Procedimiento: Anestesia neuroaxial
La anestesia espinal se aplicará a través del anestésico local (bupivacaína).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios en la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: En Preoperatorio, postoperatorio 2. horas, postoperatorio 24. horas
La capacidad vital forzada se medirá a través de un espirómetro
En Preoperatorio, postoperatorio 2. horas, postoperatorio 24. horas
Los cambios en el volumen espiratorio forzado en 1 s
Periodo de tiempo: En Preoperatorio, postoperatorio 2. horas, postoperatorio 24. horas
El volumen espiratorio forzado en 1 s se medirá mediante un espirómetro
En Preoperatorio, postoperatorio 2. horas, postoperatorio 24. horas
Los cambios en el flujo espiratorio medio (MEF 25-75)
Periodo de tiempo: En Preoperatorio, postoperatorio 2. horas, postoperatorio 24. horas
el flujo espiratorio medio (MEF 25-75) se medirá mediante un espirómetro
En Preoperatorio, postoperatorio 2. horas, postoperatorio 24. horas
Los cambios en el flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: En Preoperatorio, postoperatorio 2. horas, postoperatorio 24. horas
El flujo espiratorio máximo (PEF) se medirá con el espirómetro
En Preoperatorio, postoperatorio 2. horas, postoperatorio 24. horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Spiro

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia general

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir