- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03399201
Anestesian tyypin vaikutus keuhkojen toimintaan
tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Yleisanestesian tai spinaalipuudutuksen vaikutus keuhkojen toimintatesteihin iäkkäillä potilailla
Neuraksiaalisen anestesian rooli hengityskomplikaatioiden ehkäisyssä on kiistanalainen iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neuraksiaalipuudutuksen hyötyjä keuhkojen toimintaan leikkauksen jälkeisellä aikavälillä geriatrisilla potilailla, joille tehdään elektiivinen ei-vatsaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä vanhempaa potilasta jaetaan satunnaisesti yleisanestesia- tai neuraksiaalipuudutuksen ryhmiin.
Spirometria suoritetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Keuhkojen toimintatestit arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 91 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuoden iässä
- Ei-vatsaleikkauksessa nukutuksessa makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaus
- Hematologinen sairaus
- Vatsaleikkauksessa
- Ei makuuasennossa leikkauksen aikana
- Nikotiinin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nukutus
Käytetään yleisanestesiaa. Keuhkojen toimintojen muutos arvioidaan spirometrillä.
|
induktio suonensisäisellä anestesialla (propofoli) ja ylläpito inhalaatiopuudutteella (sevofluraani)
Keuhkojen toiminta arvioidaan kannettavan spirometrin avulla (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italia)
|
|
Active Comparator: Neuraksiaalinen anestesia
Neuraksiaalipuudutusta sovelletaan.
Keuhkojen toimintojen muutos arvioidaan spirometrin avulla.
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan kannettavan spirometrin avulla (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italia)
Spinaalipuudutus suoritetaan paikallispuudutuksen (bupivakaiini) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun elinkyvyn muutokset
Aikaikkuna: At Preoperative, postoperative 2. tuntia, postoperative 24. tuntia
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti mitataan spirometrillä
|
At Preoperative, postoperative 2. tuntia, postoperative 24. tuntia
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutokset 1 sekunnissa
Aikaikkuna: At Preoperative, postoperative 2. tuntia, postoperative 24. tuntia
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa mitataan spirometrillä
|
At Preoperative, postoperative 2. tuntia, postoperative 24. tuntia
|
|
Muutokset uloshengitysvirtauksessa (MEF 25-75)
Aikaikkuna: At Preoperative, postoperative 2. tuntia, postoperative 24. tuntia
|
uloshengityksen keskivirtaus (MEF 25-75) mitataan spirometrillä
|
At Preoperative, postoperative 2. tuntia, postoperative 24. tuntia
|
|
Uloshengityshuipun muutokset (PEF)
Aikaikkuna: At Preoperative, postoperative 2. tuntia, postoperative 24. tuntia
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) mitataan spirometrillä
|
At Preoperative, postoperative 2. tuntia, postoperative 24. tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba Karaman, MD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spiro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukutus
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon