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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03399201
마취 종류가 폐기능에 미치는 영향
2018년 12월 18일 업데이트: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
전신마취 또는 척추마취가 노인환자의 폐기능 검사에 미치는 영향
호흡기 합병증을 예방하기 위한 신경축 마취의 역할은 노인 환자에서 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 선택적 비복부 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 기간 동안 폐 기능에 대한 신경축 마취의 이점을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 노인 환자는 전신 마취 또는 신경축 마취 그룹에 무작위로 배정됩니다.
Spirometry는 수술 전 및 수술 후 기간에 수행됩니다.
폐 기능 검사가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, 칠면조, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세
- 앙와위 자세로 마취하에 비복부 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 폐질환
- 혈액질환
- 복부 수술을 받는 중
- 수술 중 누운 자세
- 니코틴 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전신 마취
표준 전신 마취가 적용됩니다. 폐 기능의 변화는 폐활량계를 통해 평가됩니다.
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정맥 마취제(Propofol)로 유도 및 흡입 마취제(Sevoflurane)로 유지
폐 기능은 휴대용 폐활량계(MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italy)를 통해 평가됩니다.
|
|
활성 비교기: 신경축 마취
신경축 마취가 적용됩니다.
폐 기능의 변화는 폐활량계를 통해 평가됩니다.
|
폐 기능은 휴대용 폐활량계(MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italy)를 통해 평가됩니다.
척추 마취는 국소 마취제(Bupivacaine)를 통해 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간
|
강제 폐활량은 폐활량계를 통해 측정됩니다.
|
수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간
|
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1초간 강제 호기량의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간
|
1초간 강제 호기량은 폐활량계를 통해 측정됩니다.
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수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간
|
|
중간 호기 흐름의 변화(MEF 25-75)
기간: 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간
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중간 호기 흐름(MEF 25-75)은 폐활량계를 통해 측정됩니다.
|
수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간
|
|
최대 호기 흐름(PEF)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간
|
최대 호기 유량(PEF)은 폐활량계로 측정됩니다.
|
수술 전, 수술 후 2시간, 수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba Karaman, MD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Spiro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전신 마취에 대한 임상 시험
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Adiyaman University Research Hospital완전한
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은