Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av anestesitype på lungefunksjonen

18. desember 2018 oppdatert av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekten av generell eller spinal anestesi på lungefunksjonstester hos geriatriske pasienter

Rollen til nevraksial anestesi for å forhindre respiratoriske komplikasjoner er en kontroversiell hos eldre pasienter. Målet med studien var å evaluere fordelene med nevraksial anestesi på lungefunksjon i postoperativ termin hos geriatriske pasienter som gjennomgår elektiv ikke-abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 eldre pasienter vil bli tilfeldig fordelt i gruppene for generell anestesi eller nevraksial anestesi. Spirometri, vil bli utført på preoperative og postoperative vilkår. Lungefunksjonstester vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Tyrkia, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 91 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år gammel
  • Gjennomgår ikke-abdominal kirurgi under anestesi i ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesykdom
  • Hematologisk sykdom
  • Gjennomgår abdominal kirurgi
  • Ikke-liggende stilling under operasjonen
  • Nikotinmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi
Standard generell anestesi vil bli brukt. Endringen av lungefunksjonene vil bli evaluert via spirometer.
Fremgangsmåte: Generell anestesi
induksjon med intravenøs anestesi (Propofol) og vedlikehold med inhalasjonsbedøvelse (Sevofluran)
Diagnostisk test: Spirometer
Lungefunksjonen vil bli evaluert via det bærbare spirometeret (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italia)
Aktiv komparator: Nevraksiell anestesi
Nevraksiell anestesi vil bli brukt. Endringen av lungefunksjonene vil bli evaluert via spirometer.
Diagnostisk test: Spirometer
Lungefunksjonen vil bli evaluert via det bærbare spirometeret (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italia)
Fremgangsmåte: Nevraksiell anestesi
Spinalbedøvelse vil bli påført via lokalbedøvelsen (Bupivacaine).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene på tvungen vital kapasitet
Tidsramme: Ved Preoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Tvunget vitalkapasitet vil bli målt via spirometer
Ved Preoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Endringene på tvungen ekspirasjonsvolum på 1 s
Tidsramme: Ved Preoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 s vil bli målt via spirometer
Ved Preoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Endringene på midekspiratorisk strømning (MEF 25-75)
Tidsramme: Ved Preoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
midt-ekspiratorisk flow (MEF 25-75) vil bli målt via spirometer
Ved Preoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Endringene på peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Ved Preoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Peak expiratory flow (PEF) vil bli målt av spirometeret
Ved Preoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spiro

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere