麻醉类型对肺功能的影响
2018年12月18日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University
全身麻醉或脊髓麻醉对老年患者肺功能检查的影响
椎管内麻醉在预防呼吸系统并发症方面的作用在老年患者中存在争议。
该研究的目的是评估椎管内麻醉对接受择期非腹部手术的老年患者术后肺功能的益处。
研究概览
详细说明
60 名老年患者将被随机分配到全身麻醉组或椎管内麻醉组。
将在术前和术后进行肺活量测定。
将评估肺功能测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Tokat、Merkez、火鸡、60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 至 91年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁
- 在仰卧位麻醉下进行非腹部手术
排除标准：
- 肺病
- 血液病
- 接受腹部手术
- 手术时非仰卧位
- 尼古丁滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：全身麻醉
将应用标准全身麻醉。肺功能的变化将通过肺活量计进行评估。
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静脉麻醉剂（异丙酚）诱导和吸入麻醉剂（七氟烷）维持
肺功能将通过便携式肺活量计（MIR Spirodoc，Spirodoc®，罗马，意大利）进行评估
|
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有源比较器：椎管内麻醉
将应用椎管内麻醉。
肺功能的变化将通过肺活量计进行评估。
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肺功能将通过便携式肺活量计（MIR Spirodoc，Spirodoc®，罗马，意大利）进行评估
脊髓麻醉将通过局部麻醉剂（布比卡因）进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用力肺活量的变化
大体时间：术前、术后2小时、术后24小时
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用力肺活量将通过肺活量计测量
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术前、术后2小时、术后24小时
|
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1s用力呼气量变化
大体时间：术前、术后2小时、术后24小时
|
将通过肺活量计测量 1 秒内的用力呼气量
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术前、术后2小时、术后24小时
|
|
呼气中期流量的变化（MEF 25-75）
大体时间：术前、术后2小时、术后24小时
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将通过肺活量计测量呼气中期流量 (MEF 25-75)
|
术前、术后2小时、术后24小时
|
|
呼气峰流量（PEF）的变化
大体时间：术前、术后2小时、术后24小时
|
肺活量计将测量呼气峰流量 (PEF)
|
术前、术后2小时、术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuğba Karaman, MD、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月16日
初级完成 (实际的)
2018年12月2日
研究完成 (实际的)
2018年12月2日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
全身麻醉的临床试验
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample完全的
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完全的
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Boston Children's HospitalGeneral Electric完全的