Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​anæstesitype på lungefunktionen

18. december 2018 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekten af ​​generel eller spinal anæstesi på lungefunktionstests hos geriatriske patienter

Rollen af ​​neuraksial anæstesi i forebyggelsen af ​​respiratoriske komplikationer er en kontroversiel hos ældre patienter. Formålet med undersøgelsen var at evaluere fordelene ved neuraksial anæstesi på lungefunktionen i postoperativ periode hos geriatriske patienter, der gennemgår elektiv ikke-abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres ældre patienter vil blive tilfældigt tildelt til generel anæstesi eller neuraksial anæstesigrupper. Spirometri vil blive udført på præoperative og postoperative vilkår. Lungefunktionsprøver vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkun, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 91 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år gammel
  • Gennemgå ikke-abdominal kirurgi under bedøvelse i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesygdom
  • Hæmatologisk sygdom
  • Gennemgår en abdominal operation
  • Ikke-liggende stilling under operationen
  • Nikotinmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi
Standard generel anæstesi vil blive anvendt. Ændringen af ​​lungefunktionerne vil blive evalueret via spirometer.
Procedure: Generel anæstesi
induktion med intravenøs anæstesi (Propofol) og vedligeholdelse med inhalationsbedøvelse (Sevofluran)
Diagnostisk test: Spirometer
Lungefunktionen vil blive evalueret via det bærbare spirometer (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italien)
Aktiv komparator: Neuraksial anæstesi
Neuraksial anæstesi vil blive anvendt. Ændringen af ​​lungefunktionerne vil blive evalueret via spirometer.
Diagnostisk test: Spirometer
Lungefunktionen vil blive evalueret via det bærbare spirometer (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italien)
Procedure: Neuraksial anæstesi
Spinal anæstesi vil blive påført via lokalbedøvelsen (Bupivacaine).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne på tvungen vital kapacitet
Tidsramme: Ved præoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Forceret vitalkapacitet vil blive målt via spirometer
Ved præoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Ændringerne på forceret udåndingsvolumen på 1 s
Tidsramme: Ved præoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 s vil blive målt via spirometer
Ved præoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Ændringerne på midtekspiratorisk flow (MEF 25-75)
Tidsramme: Ved præoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
midekspiratorisk flow (MEF 25-75) vil blive målt via spirometer
Ved præoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Ændringerne på peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Ved præoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer
Peak expiratory flow (PEF) vil blive målt af spirometeret
Ved præoperativ, postoperativ 2. timer, postoperativ 24. timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spiro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner