卵巣癌の専用 MR 病期分類の臨床的影響 (MRStagingOC)
2018年5月18日 更新者：The Netherlands Cancer Institute
進行期の卵巣がん患者の治癒の唯一のチャンスは、完全な細胞減少手術 (CRS) です。
完全な CRS を達成できるかどうかを判断する唯一の方法は、腹腔鏡検査によるものです。
ただし、拡散強調磁気共鳴画像法 (DW-MRI) は、少量の悪性疾患を検出する感度が非常に高く、適切なステージング ツールになる可能性があります。
この研究の目的は、完全な CRS を達成できるかどうかを予測するための DW-MRI の性能を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066CX
- 募集
- NKI-AvL
-
コンタクト：
- Max Lahaye, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -進行期（FIGOステージIIIまたはIV）の卵巣癌の患者 初回または間隔の細胞減少手術が予定されている
- 年齢 > 18 歳
- -書面および署名済みのインフォームドコンセント
- WHO 0-2
- オランダ語の読み書きができる
除外基準:
- MRI禁忌の患者
- CRS禁忌の患者
- -既知の追加の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：DW-MRI
患者は、標準的な診断ワークアップに加えて、追加の拡散強調 MRI を受ける
|
標準的な診断ワークアップに加えて、患者は予定された手術の 0 ～ 21 日前に追加の MRI スキャンを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全な細胞減少手術を予測するための DW-MRI の診断性能
時間枠：1ヶ月
|
患者は、腹膜癌腫症の程度を評価するために、通常の診断精密検査に加えて、追加の MRI を受けます。
完全な細胞減少手術が実現可能かどうかは、2 人の放射線科医が個別に DW-MRI で判断します。
結果は、DW-DWI によって正確に予測された細胞減少処置の数として定義されます。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月13日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月8日
最初の投稿 (実際)
2018年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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