Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad specializovaného MR stagingu rakoviny vaječníků (MRStagingOC)

18. května 2018 aktualizováno: The Netherlands Cancer Institute
Jedinou šancí na vyléčení pacientek s pokročilým stadiem rakoviny vaječníků je kompletní cytoredukční operace (CRS). Jediným způsobem, jak zjistit, zda lze dosáhnout kompletního CRS, je laparoskopie. Difúzně vážené zobrazování magnetickou rezonancí (DW-MRI) má však velmi vysokou citlivost k detekci maloobjemového maligního onemocnění, což z něj činí potenciálně vhodný nástroj pro staging. Cílem této studie je určit účinnost DW-MRI pro predikci, zda lze dosáhnout kompletního CRS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066CX
        • Nábor
        • NKI-AvL
        • Kontakt:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky v pokročilém stadiu (FIGO stadium III nebo IV) karcinomu vaječníků naplánované na primární nebo intervalovou cytoredukční operaci
  • Věk >18 let
  • Písemný a podepsaný informovaný souhlas
  • WHO 0-2
  • Umět číst a psát holandsky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi pro MRI
  • Pacienti s kontraindikacemi pro CRS
  • Známá další malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: DW-MRI
Pacienti s podstoupí kromě standardního diagnostického vyšetření další difuzně váženou MRI
Jiný: MRI
Kromě standardního diagnostického vyšetření pacienti podstoupí další vyšetření magnetickou rezonancí 0-21 dní před plánovanou operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon DW-MRI k predikci kompletní cytoredukční operace
Časové okno: 1 měsíc
Pacienti podstoupí kromě pravidelného diagnostického vyšetření další MRI pro posouzení rozsahu peritoneální karcinomatózy. Zda je či není proveditelná kompletní cytoredukční chirurgie, určí na DW-MRI nezávisle dva radiologové. Výsledek bude definován jako počet cytoredukčních postupů správně předpovězených DW-DWI.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Netherlands Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M17MRO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit