Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekrák dedikált MR-stádiumának klinikai hatása (MRStagingOC)

2018. május 18. frissítette: The Netherlands Cancer Institute
Az előrehaladott stádiumú petefészekrákban szenvedő betegek egyetlen gyógyulási lehetősége a teljes citoreduktív műtét (CRS). Az egyetlen módszer annak meghatározására, hogy a teljes CRS elérhető-e, a laparoszkópia. A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás (DW-MRI) azonban nagyon nagy érzékenységgel rendelkezik a kis volumenű rosszindulatú betegségek kimutatására, így potenciálisan alkalmas stádiummeghatározó eszköz. A tanulmány célja a DW-MRI teljesítményének meghatározása annak előrejelzésében, hogy a teljes CRS elérhető-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066CX
        • Toborzás
        • NKI-AVL
        • Kapcsolatba lépni:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott stádiumú (FIGO III. vagy IV. stádiumú) petefészekrákban szenvedő betegek, akiket elsődleges vagy intervallum citoreduktív műtétre terveztek
  • Életkor > 18 év
  • Írásbeli és aláírt tájékozott beleegyezés
  • WHO 0-2
  • Tud írni és olvasni hollandul

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallatokkal rendelkező betegek
  • CRS ellenjavallatokkal rendelkező betegek
  • Ismert további rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: DW-MRI
Az ilyen betegeknél a standard diagnosztikai feldolgozás mellett további diffúziós súlyozott MRI-n is átesnek
Egyéb: MRI
A szokásos diagnosztikai munkán kívül a betegek további MRI-vizsgálatot kapnak a tervezett műtét előtt 0-21 nappal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DW-MRI diagnosztikai teljesítménye a teljes citoreduktív műtét előrejelzésére
Időkeret: 1 hónap
A betegeket a rendszeres diagnosztikai vizsgálaton kívül további MRI-n is átveszik, hogy felmérjék a peritoneális carcinomatosis mértékét. Azt, hogy a teljes citoreduktív műtét megvalósítható-e vagy sem, két radiológus külön-külön dönti el DW-MRI-n. Az eredményt a DW-DWI által helyesen megjósolt citoreduktív eljárások számaként határozzuk meg.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Netherlands Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M17MRO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel