이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난소암의 전용 MR 병기결정의 임상적 영향 (MRStagingOC)

2018년 5월 18일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute
진행성 난소암 환자를 치료할 수 있는 유일한 기회는 완전 세포감소 수술(CRS)입니다. 완전한 CRS가 달성될 수 있는지 여부를 결정하는 유일한 방법은 복강경 검사입니다. 그러나 확산 강조 자기 공명 영상(DW-MRI)은 작은 부피의 악성 질환을 감지하는 데 매우 높은 감도를 가지고 있어 잠재적으로 적합한 병기 결정 도구입니다. 이 연구의 목적은 완전한 CRS가 달성될 수 있는지 여부를 예측하기 위한 DW-MRI의 성능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066CX
        • 모병
        • NKI-AvL
        • 연락하다:
          • Max Lahaye, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1차 또는 간헐 세포감소 수술이 예정된 진행성 병기(FIGO III기 또는 IV기) 난소암 환자
  • 연령 >18세
  • 서면 및 서명된 동의서
  • 누가 0-2
  • 네덜란드어 읽기 및 쓰기 가능

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 환자
  • CRS에 대한 금기 사항이 있는 환자
  • 알려진 추가 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: DW-MRI
환자는 표준 진단 검사 외에 확산 강조 MRI를 추가로 받습니다.
다른: MRI
표준 진단 정밀 검사 외에도 환자는 예정된 수술 0-21일 전에 추가 MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 세포 축소 수술을 예측하는 DW-MRI의 진단 성능
기간: 1 개월
환자는 복막 암종증의 정도를 평가하기 위해 정기적인 진단 검사 외에 추가적인 MRI를 받게 됩니다. 완전한 종양 축소 수술이 가능한지 여부는 두 명의 방사선 전문의가 DW-MRI에서 독립적으로 결정합니다. 결과는 DW-DWI에 의해 정확하게 예측된 세포 감소 절차의 수로 정의됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Netherlands Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M17MRO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소 암에 대한 임상 시험

MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다