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Klinische Auswirkungen des dedizierten MR-Staging von Eierstockkrebs (MRStagingOC)

18. Mai 2018 aktualisiert von: The Netherlands Cancer Institute
Die einzige Heilungschance für Patientinnen mit Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium ist eine vollständige zytoreduktive Operation (CRS). Ob ein komplettes CRS erreicht werden kann, lässt sich nur durch eine Laparoskopie feststellen. Die diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (DW-MRT) hat jedoch eine sehr hohe Sensitivität, um kleinvolumige bösartige Erkrankungen zu erkennen, was sie zu einem potenziell geeigneten Staging-Tool macht. Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der DW-MRT für die Vorhersage zu bestimmen, ob ein vollständiges CRS erreicht werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066CX
        • Rekrutierung
        • NKI-AvL
        • Kontakt:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium (FIGO-Stadium III oder IV), bei denen eine primäre oder zytoreduktive Intervalloperation geplant ist
  • Alter >18 Jahre
  • Schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung
  • WER 0-2
  • Niederländisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT
  • Patienten mit Kontraindikationen für CRS
  • Bekannte zusätzliche Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: DW-MRT
Bei Patienten mit wird zusätzlich zur Standarddiagnostik ein diffusionsgewichtetes MRT durchgeführt
Sonstiges: MRT
Zusätzlich zur standardmäßigen diagnostischen Abklärung erhalten die Patienten 0–21 Tage vor der geplanten Operation eine zusätzliche MRT-Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung der DW-MRT zur Vorhersage einer vollständigen zytoreduktiven Operation
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Beurteilung des Ausmaßes der Peritonealkarzinose erhalten die Patienten neben der regulären Diagnostik ein zusätzliches MRT. Ob eine vollständige zytoreduktive Operation durchführbar ist, wird im DW-MRT unabhängig voneinander von zwei Radiologen bestimmt. Das Ergebnis wird als die Anzahl der zytoreduktiven Eingriffe definiert, die von DW-DWI korrekt vorhergesagt werden.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M17MRO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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