Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjasyövän omistetun MR-vaiheen kliininen vaikutus (MRStagingOC)

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Ainoa parannuskeino potilaille, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, on täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus (CRS). Ainoa tapa määrittää, voidaanko täydellinen CRS saavuttaa, on laparoskopia. Diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella (DW-MRI) on kuitenkin erittäin korkea herkkyys havaita pienimuotoisia pahanlaatuisia sairauksia, joten se on mahdollisesti sopiva lavastustyökalu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää DW-MRI:n suorituskyky sen ennustamiseksi, voidaanko täydellinen CRS saavuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
        • Rekrytointi
        • NKI-AVL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt (FIGO vaihe III tai IV) munasarjasyöpä, jolle on suunniteltu primaari- tai intervallileikkaus
  • Ikä >18 vuotta
  • Kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • WHO 0-2
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan hollantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen
  • Potilaat, joilla on CRS:n vasta-aiheita
  • Tunnettu lisämaligniteetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: DW-MRI
Potilaille, joilla on diffuusiopainotettu magneettikuvaus, tehdään tavallisen diagnostisen tutkimuksen lisäksi
Muut: MRI
Normaalin diagnostisen työn lisäksi potilaat saavat ylimääräisen magneettikuvauksen 0-21 päivää ennen suunniteltua leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DW-MRI:n diagnostinen suorituskyky täydellisen sytoreduktiivisen leikkauksen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaille tehdään lisäksi magneettikuvaus säännöllisen diagnostisen tutkimuksensa lisäksi vatsakalvon karsinomatoosin laajuuden arvioimiseksi. Kaksi radiologia määrittää itsenäisesti DW-MRI:n avulla, onko täydellinen sytoreduktiivinen leikkaus mahdollinen vai ei. Tulos määritellään DW-DWI:n oikein ennustamien sytoreduktiivisten toimenpiteiden lukumääräksi.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Netherlands Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M17MRO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa