Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av dedikert MR-stadie av eggstokkreft (MRStagingOC)

18. mai 2018 oppdatert av: The Netherlands Cancer Institute
Den eneste muligheten for helbredelse for pasienter med avansert eggstokkreft er fullstendig cytoreduktiv kirurgi (CRS). Den eneste måten å avgjøre om fullstendig CRS kan oppnås er ved en laparoskopi. Imidlertid har diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DW-MRI) en svært høy følsomhet for å oppdage små volum malign sykdom, noe som gjør det til et potensielt egnet iscenesettelsesverktøy. Målet med denne studien er å bestemme ytelsen til DW-MRI for å forutsi om fullstendig CRS kan oppnås.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Rekruttering
        • NKI-AvL
        • Ta kontakt med:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med avansert stadium (FIGO stadium III eller IV) eggstokkreft planlagt for primær eller intervall cytoreduktiv kirurgi
  • Alder >18 år
  • Skriftlig og signert informert samtykke
  • WHO 0-2
  • Kunne lese og skrive nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR
  • Pasienter med kontraindikasjoner for CRS
  • Kjent ytterligere malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: DW-MRI
Pasienter med gjennomgår en ekstra diffusjonsvektet MR i tillegg til standard diagnostisk oppfølging
Annen: MR
I tillegg til standard diagnostikk vil pasienter motta en ekstra MR-skanning 0-21 dager før den planlagte operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av DW-MRI for å forutsi en fullstendig cytoreduktiv kirurgi
Tidsramme: 1 måned
Pasienter vil gjennomgå en ekstra MR, i tillegg til den vanlige diagnostiske undersøkelsen, for å vurdere omfanget av peritoneal karsinomatose. Hvorvidt fullstendig cytoreduktiv kirurgi er mulig eller ikke vil bli bestemt på DW-MRI uavhengig av to radiologer. Resultatet vil bli definert som antall cytoreduktive prosedyrer korrekt forutsagt av DW-DWI.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M17MRO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere