Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое влияние специализированного МР-стадирования рака яичников (MRStagingOC)

18 мая 2018 г. обновлено: The Netherlands Cancer Institute
Единственным шансом на излечение пациенток с поздней стадией рака яичников является полная циторедуктивная хирургия (CRS). Единственный способ определить, может ли быть достигнут полный CRS, - это лапароскопия. Однако диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (ДВ-МРТ) обладает очень высокой чувствительностью для выявления злокачественных новообразований небольшого объема, что делает ее потенциально подходящим инструментом для определения стадии. Цель этого исследования - определить эффективность DW-MRI для прогнозирования возможности достижения полного CRS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066CX
        • Рекрутинг
        • NKI-AvL
        • Контакт:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поздней стадией (стадия III или IV по FIGO) рака яичников, которым назначена первичная или интервальная циторедуктивная операция.
  • Возраст >18 лет
  • Письменное и подписанное информированное согласие
  • ВОЗ 0-2
  • Умение читать и писать по-голландски

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ
  • Пациенты с противопоказаниями к ХРС
  • Известная дополнительная злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ДВ-МРТ
Пациентам с диффузно-взвешенной МРТ дополнительно к стандартному диагностическому обследованию проводят
Другой: МРТ
В дополнение к стандартному диагностическому обследованию пациенты получат дополнительное МРТ за 0–21 день до запланированной операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность DW-MRI для прогнозирования полной циторедуктивной операции
Временное ограничение: 1 месяц
Пациенты будут проходить дополнительную МРТ, помимо их регулярного диагностического обследования, для оценки степени перитонеального карциноматоза. Возможна ли полная циторедуктивная операция или нет, будет определяться на DW-MRI независимо двумя радиологами. Результат будет определяться как количество циторедуктивных процедур, правильно предсказанное DW-DWI.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Netherlands Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M17MRO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться