Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af dedikeret MR-stadieinddeling af ovariecancer (MRStagingOC)

18. maj 2018 opdateret af: The Netherlands Cancer Institute
Den eneste chance for helbredelse for patienter med fremskreden stadium af ovariecancer er komplet cytoreduktiv kirurgi (CRS). Den eneste måde at afgøre, om fuldstændig CRS kan opnås, er ved en laparoskopi. Imidlertid har diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI) en meget høj følsomhed til at detektere malign sygdom i lille volumen, hvilket gør det til et potentielt egnet iscenesættelsesværktøj. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ydeevnen af ​​DW-MRI til at forudsige, om fuldstændig CRS kan opnås.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066CX
        • Rekruttering
        • NKI-AVL
        • Kontakt:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden stadium (FIGO stadium III eller IV) ovariecancer planlagt til primær eller interval cytoreduktiv kirurgi
  • Alder >18 år
  • Skriftligt og underskrevet informeret samtykke
  • WHO 0-2
  • Kan læse og skrive hollandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer for MR
  • Patienter med kontraindikationer for CRS
  • Kendt yderligere malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DW-MRI
Patienter med gennemgår en yderligere diffusionsvægtet MR ud over den standard diagnostiske oparbejdning
Andet: MR
Ud over standarddiagnostisk oparbejdning vil patienter modtage en yderligere MR-scanning 0-21 dage før deres planlagte operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af DW-MRI for at forudsige en komplet cytoreduktiv operation
Tidsramme: 1 måned
Patienterne vil ud over deres regelmæssige diagnostiske undersøgelse gennemgå en yderligere MR for at vurdere omfanget af peritoneal carcinomatose. Hvorvidt fuldstændig cytoreduktiv kirurgi er mulig eller ej, vil blive bestemt på DW-MRI uafhængigt af to radiologer. Resultatet vil blive defineret som antallet af cytoreduktive procedurer korrekt forudsagt af DW-DWI.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M17MRO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner