Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kliniczny dedykowanej oceny stopnia zaawansowania raka jajnika za pomocą rezonansu magnetycznego (MRStagingOC)

18 maja 2018 zaktualizowane przez: The Netherlands Cancer Institute
Jedyną szansą na wyleczenie pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika jest całkowita operacja cytoredukcyjna (CRS). Jedynym sposobem ustalenia, czy można osiągnąć całkowity CRS, jest laparoskopia. Jednak obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją (DW-MRI) ma bardzo wysoką czułość w wykrywaniu nowotworów złośliwych o małej objętości, co czyni go potencjalnie odpowiednim narzędziem oceny stopnia zaawansowania. Celem tego badania jest określenie wydajności DW-MRI w przewidywaniu, czy można osiągnąć całkowity CRS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Rekrutacyjny
        • NKI-AVL
        • Kontakt:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem jajnika w zaawansowanym stadium (stadium III lub IV FIGO) zakwalifikowani do pierwotnej lub interwałowej operacji cytoredukcyjnej
  • Wiek >18 lat
  • Pisemna i podpisana świadoma zgoda
  • KTO 0-2
  • Potrafi czytać i pisać po niderlandzku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do CRS
  • Znany dodatkowy nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: DW-MRI
Oprócz standardowych badań diagnostycznych pacjenci z MRI są poddawani dodatkowemu badaniu MRI ważonemu dyfuzją
Inny: MRI
Oprócz standardowej diagnostyki pacjenci otrzymają dodatkowe badanie MRI 0-21 dni przed planowaną operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna DW-MRI w przewidywaniu całkowitej operacji cytoredukcyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oprócz regularnych badań diagnostycznych pacjenci zostaną poddani dodatkowemu badaniu MRI w celu oceny stopnia zaawansowania raka otrzewnej. To, czy pełna operacja cytoredukcyjna jest wykonalna, zostanie określone na podstawie DW-MRI niezależnie przez dwóch radiologów. Wynik zostanie zdefiniowany jako liczba zabiegów cytoredukcyjnych prawidłowo przewidziana przez DW-DWI.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M17MRO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj