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Impacto Clínico do Estadiamento por RM Dedicado do Câncer de Ovário (MRStagingOC)

18 de maio de 2018 atualizado por: The Netherlands Cancer Institute
A única chance de cura para pacientes com câncer de ovário em estágio avançado é a cirurgia citorredutora completa (CRS). A única maneira de determinar se a CRS completa pode ser alcançada é por uma laparoscopia. No entanto, a ressonância magnética ponderada por difusão (DW-MRI) tem uma sensibilidade muito alta para detectar doença maligna de pequeno volume, tornando-a uma ferramenta de estadiamento potencialmente adequada. O objetivo deste estudo é determinar o desempenho do DW-MRI para prever se a CRS completa pode ser alcançada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1066CX
        • Recrutamento
        • NKI-AvL
        • Contato:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de ovário em estágio avançado (FIGO estágio III ou IV) agendadas para cirurgia citorredutora primária ou de intervalo
  • Idade >18 anos
  • Consentimento informado por escrito e assinado
  • QUEM 0-2
  • Capaz de ler e escrever holandês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética
  • Pacientes com contra-indicações para RSC
  • Malignidade adicional conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: DW-MRI
Os pacientes são submetidos a uma ressonância magnética ponderada em difusão adicional, além da avaliação diagnóstica padrão
Outro: Ressonância magnética
Além do diagnóstico padrão, os pacientes receberão uma ressonância magnética adicional de 0 a 21 dias antes da cirurgia programada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico de DW-MRI para prever uma cirurgia citorredutora completa
Prazo: 1 mês
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética adicional, além de sua investigação diagnóstica regular, para avaliar a extensão da carcinomatose peritoneal. Se a cirurgia citorredutora completa é viável ou não, isso será determinado em DW-MRI independentemente por dois radiologistas. O resultado será definido como o número de procedimentos citorredutores corretamente previstos por DW-DWI.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Netherlands Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M17MRO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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