Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av dedikerad MR-stadieindelning av äggstockscancer (MRStagingOC)

18 maj 2018 uppdaterad av: The Netherlands Cancer Institute
Den enda chansen att bota för patienter med äggstockscancer i framskridet stadium är fullständig cytoreduktiv kirurgi (CRS). Det enda sättet att avgöra om fullständig CRS kan uppnås är genom en laparoskopi. Emellertid har diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (DW-MRI) en mycket hög känslighet för att upptäcka malign sjukdom i små volymer, vilket gör den till ett potentiellt lämpligt iscensättningsverktyg. Syftet med denna studie är att bestämma prestandan för DW-MRI för att förutsäga om fullständig CRS kan uppnås.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066CX
        • Rekrytering
        • NKI-AVL
        • Kontakt:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med framskridet stadium (FIGO stadium III eller IV) äggstockscancer planerad för primär eller intervall cytoreduktiv kirurgi
  • Ålder >18 år
  • Skriftligt och undertecknat informerat samtycke
  • WHO 0-2
  • Kunna läsa och skriva holländska

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer för MRT
  • Patienter med kontraindikationer för CRS
  • Känd ytterligare malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: DW-MRI
Patienter med genomgår en extra diffusionsvägd MRT utöver den vanliga diagnostiska upparbetningen
Övrig: MRI
Utöver standarddiagnostiken kommer patienterna att få en extra MR-undersökning 0-21 dagar före den planerade operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda av DW-MRI för att förutsäga en komplett cytoreduktiv operation
Tidsram: 1 månad
Patienterna kommer att genomgå en extra MRT, förutom sin vanliga diagnostiska uppföljning, för att bedöma omfattningen av peritoneal karcinomatosis. Huruvida fullständig cytoreduktiv kirurgi är genomförbar eller inte kommer att bestämmas på DW-MRI oberoende av två radiologer. Resultatet kommer att definieras som antalet cytoreduktiva procedurer korrekt förutsagt av DW-DWI.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M17MRO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera