Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische impact van speciale MR-stadiëring van eierstokkanker (MRStagingOC)

18 mei 2018 bijgewerkt door: The Netherlands Cancer Institute
De enige kans op genezing voor patiënten met eierstokkanker in een gevorderd stadium is complete cytoreductieve chirurgie (CRS). De enige manier om te bepalen of volledige CRS kan worden bereikt, is door een laparoscopie. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging (DW-MRI) heeft echter een zeer hoge gevoeligheid voor het opsporen van kwaadaardige ziekten in een klein volume, waardoor het een potentieel geschikt stadiëringsinstrument is. Het doel van deze studie is om de prestaties van DW-MRI te bepalen voor het voorspellen of volledig CRS kan worden bereikt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Werving
        • NKI-AVL
        • Contact:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met eierstokkanker in een gevorderd stadium (FIGO stadium III of IV) gepland voor primaire of intervalcytoreductieve chirurgie
  • Leeftijd >18 jaar
  • Schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • WIE 0-2
  • Nederlands kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI
  • Patiënten met contra-indicaties voor CRS
  • Bekende bijkomende maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: DW-MRI
Patiënten met een aanvullende diffusiegewogen MRI ondergaan naast de standaard diagnostische opwerking
Ander: MRI
Naast het standaard diagnostisch onderzoek krijgen patiënten 0-21 dagen voorafgaand aan hun geplande operatie een extra MRI-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van DW-MRI om een ​​complete cytoreductieve operatie te voorspellen
Tijdsspanne: 1 maand
Patiënten zullen naast hun reguliere diagnostiek een aanvullende MRI ondergaan om de omvang van peritoneale carcinomatose te beoordelen. Of volledige cytoreductieve chirurgie haalbaar is, wordt onafhankelijk door twee radiologen bepaald op DW-MRI. De uitkomst wordt gedefinieerd als het aantal cytoreductieve procedures dat correct wordt voorspeld door DW-DWI.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M17MRO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren