Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto clinico della stadiazione RM dedicata del carcinoma ovarico (MRStagingOC)

18 maggio 2018 aggiornato da: The Netherlands Cancer Institute
L'unica possibilità di cura per le pazienti con carcinoma ovarico in stadio avanzato è la chirurgia citoriduttiva completa (CRS). L'unico modo per determinare se è possibile ottenere una CRS completa è la laparoscopia. Tuttavia, la risonanza magnetica pesata in diffusione (DW-MRI) ha una sensibilità molto elevata per rilevare malattie maligne di piccolo volume, rendendola uno strumento di stadiazione potenzialmente adatto. Lo scopo di questo studio è determinare le prestazioni della DW-MRI per prevedere se è possibile ottenere una CRS completa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066CX
        • Reclutamento
        • NKI-AvL
        • Contatto:
          • Max Lahaye, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma ovarico in stadio avanzato (stadio FIGO III o IV) in attesa di chirurgia citoriduttiva primaria o intervallo
  • Età >18 anni
  • Consenso informato scritto e firmato
  • OMS 0-2
  • In grado di leggere e scrivere olandese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Pazienti con controindicazioni per CRS
  • Malignità aggiuntiva nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: DW-MRI
I pazienti sottoposti a un'ulteriore risonanza magnetica pesata in diffusione oltre al work-up diagnostico standard
Altro: Risonanza magnetica
Oltre al work-up diagnostico standard, i pazienti riceveranno un'ulteriore scansione MRI 0-21 giorni prima dell'intervento programmato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche di DW-MRI per prevedere un intervento chirurgico citoriduttivo completo
Lasso di tempo: 1 mese
I pazienti saranno sottoposti a un'ulteriore risonanza magnetica, oltre al normale iter diagnostico, per valutare l'estensione della carcinomatosi peritoneale. La fattibilità o meno della chirurgia citoriduttiva completa sarà determinata su DW-MRI in modo indipendente da due radiologi. L'esito sarà definito come il numero di procedure citoriduttive correttamente predette da DW-DWI.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M17MRO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi