卵巢癌专用 MR 分期的临床影响 (MRStagingOC)
2018年5月18日 更新者：The Netherlands Cancer Institute
治愈晚期卵巢癌患者的唯一机会是完全细胞减灭术 (CRS)。
确定是否可以实现完全 CRS 的唯一方法是通过腹腔镜检查。
然而，弥散加权磁共振成像 (DW-MRI) 对检测小体积恶性疾病具有非常高的灵敏度，使其成为潜在合适的分期工具。
本研究的目的是确定 DW-MRI 预测是否可以实现完全 CRS 的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Amsterdam、荷兰、1066CX
- 招聘中
- NKI-AVL
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接触：
- Max Lahaye, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划进行初次或间隔细胞减灭术的晚期（FIGO III 期或 IV 期）卵巢癌患者
- 年龄 >18 岁
- 书面并签署知情同意书
- 世界卫生组织 0-2
- 能够读写荷兰语
排除标准：
- 有 MRI 禁忌症的患者
- 有 CRS 禁忌症的患者
- 已知的其他恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：数字波核磁共振
除标准诊断检查外，患者还接受额外的弥散加权 MRI
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除了标准的诊断检查外，患者还将在预定手术前 0-21 天接受额外的 MRI 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DW-MRI 预测完整细胞减灭术的诊断性能
大体时间：1个月
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除了常规诊断检查外，患者还将接受额外的 MRI 检查，以评估腹膜转移的程度。
完全细胞减灭术是否可行将由两名放射科医师在 DW-MRI 上独立确定。
结果将定义为 DW-DWI 正确预测的细胞减灭程序的数量。
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1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月13日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月8日
首次发布 (实际的)
2018年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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