小児集団における膀胱造影後の尿路感染症の発生率 (IUCPED)
膀胱造影は小児科で頻繁に行われる検査ですが、最近は適応が制限されています。
当センターの現在の適応症は次のとおりです。
- 急性腎盂腎炎の 2 つのエピソードの発生
- または 腎盂腎炎のエピソードが 1 回ある場合は、男性の子供で骨盤尿管の拡張が 5 mm を超える場合 この検査の翌月に発生した尿路感染症は、膀胱造影に続発すると見なされます。
ただし、膀胱造影後の尿路感染症の有病率を調査した最近の研究はありません。
この感染のリスクに関する最近の疫学的データはありません。特に、感染の管理が変更され、逆行性膀胱造影中の無菌予防策が進化しており、ほとんどの場合報道されています。 抗生物質。
この多施設疫学的前向き研究の主な目的は、逆行性膀胱造影後の尿路感染率の最近の分析を行うことです。
材料と方法：
2018 年 1 月から 2019 年 1 月までの期間にわたる疫学的、観察的、多施設共同、前向き研究。 研究の最後に治療上の変更は行われません。
検査の 1 か月後に保護者に電話があり、子供に尿路感染症があるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
膀胱造影は頻繁な検査であり、急性腎盂腎炎の状況で行われます。
ただし、特に侵襲的な側面と遡及的に特定された尿路感染症のために、その実現は大幅に減少しています。 (1) (2) (3) (4)
カーン大学病院への唯一の適応症は次のとおりです。
- 2 急性腎盂腎炎
- または男児で骨盤尿管が 5 mm を超える場合は急性腎盂腎炎 1 回
膀胱造影を実行するための 2 つの手法があります。
- 1つ目は、当センターで最も頻繁に行われる逆行性膀胱造影であり、その欠点は外傷効果と尿路感染のリスクの増加です。 (5)
- 2 番目の手法は、膀胱がいっぱいでなければならない陰部経路による膀胱造影です。これは、清潔でない新生児では困難です。ただし、細菌学的および細胞学的分析のために尿を直接膀胱に取り込むことができるという利点があります。完全無菌。 (5) (6)
膀胱造影の次の月の尿路感染症は、膀胱造影に続発すると見なされます。 (7) それらは、古い研究では 6% と推定されています (7) しかし、膀胱造影後の尿路感染症の有病率に関する最近の研究はありません (記事 (7): 6%:出生前に検出された水腎症、The Journal of Urology、162、1221-1223、1999 年 9 月）
したがって、私たちの研究の主な目的は、検査の翌月に膀胱造影後の逆行性尿路感染症の発生率に関する最近のデータを取得することです。
二次的な目的は、年齢、性別、適応症、および状況に応じて尿路感染症の発生率を分析することです。
材料と方法:
2018 年 1 月から 2019 年 1 月までの期間にわたる疫学的、観察的、多施設共同、前向き研究。 研究の最後に治療上の変更は行われません。
含まれる患者は、逆行性膀胱造影の 16 歳未満のすべての子供であり、除外される患者は 16 歳以上の子供と感染が進行中の子供です。
膀胱造影の実現中に、研究に必要な情報が記録されます。
- 名前
- 年
- セックス
- 膀胱造影/超音波データの表示
- 抗生物質予防かどうか
- 膀胱造影の結果
- 膀胱造影後の抗生物質の有無
- 保護者の同意と保護者の連絡先情報
その後、研究に関する明確で公正かつ適切な情報が保護者に提供されます。
彼らは、彼らの許可を得て、彼らの子供がジェステサムレ後に尿路感染症（発熱、BUおよびECBU陽性）を示したかどうかを知るために、膀胱造影の1か月の電話を受けることを通知されます.
書面による同意が収集されます。 電話の通過後に収集されたデータは表にリストされ、調査の最後に分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Caen、フランス、14000
- 募集
- Caen University Hospital
-
コンタクト：
- Blouet marie, md
- 電話番号：+332272458
- メール：blouet-m@chu-caen.fr
-
コンタクト：
- begaud laurie, resident
- メール：begaudlaurie@yahoo.fr
-
副調査官：
- ROD julien, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 16歳未満
- 逆行性膀胱造影を受けました
除外基準:
- 16歳以上
- 進行中の尿路感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膀胱造影後の尿路感染症の発生率
膀胱造影を受けている16歳未満のすべての子供
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観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児集団における膀胱造影後の尿路感染率の最近の分析
時間枠：1ヶ月
|
fievre、尿試験紙、CBEU
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染率の疫学
時間枠：1ヶ月
|
年齢、性別;テストの表示
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。