Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystografian jälkeisten virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus lapsiväestössä (IUCPED)

maanantai 15. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Caen

Kystografia on yleinen lastentutkimus, vaikka käyttöaiheita on viime aikoina rajoitettu.

Tämänhetkiset indikaatiot keskuksessamme ovat:

  • 2 akuutin pyelonefriittijakson esiintyminen
  • tai 1 pyelonefriittijakso, jos lantion virtsanjohtimen laajentuminen > 5 mm mieslapsilla Tätä testiä seuraavan kuukauden aikana ilmenneitä virtsatieinfektioita pidetään kystografian toissijaisina.

Mikään tuore tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut virtsatieinfektioiden esiintyvyyttä kystografian jälkeen.

Tästä infektioriskistä ei ole tuoretta epidemiologista tietoa, varsinkin kun infektioiden hallinta on muuttunut ja aseptiset varotoimet retrogradisen kystografian aikana ovat kehittyneet suurimman osan ajasta. antibiootti.

Tämän monikeskuksen epidemiologisen prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa äskettäinen analyysi retrogradisesta kystografisen virtsatieinfektion määrästä.

Materiaali ja metodit:

Epidemiologinen, havainnointi-, monikeskus-, prospektiivinen tutkimus ajanjaksolta tammikuusta 2018 tammikuuhun 2019. Mitään terapeuttisia muutoksia ei tehdä tutkimuksen lopussa.

Vanhemmat kutsutaan kuukauden kuluttua kokeesta tarkistaakseen, onko heidän lapsellaan virtsatietulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystografia on yleinen tutkimus, joka suoritetaan akuutin pyelonefriitin yhteydessä.

Sen toteutuminen on kuitenkin vähentynyt merkittävästi erityisesti invasiivisen näkökohdan ja takautuvasti tunnistettujen virtsatieinfektioiden vuoksi. (1) (2) (3) (4)

Ainoat viitteet Caenin yliopistolliseen sairaalaan ovat:

  • 2 akuutti pyelonefriitti
  • tai 1 akuutti pyelonefriitti, jos lantion virtsajohdin > 5 mm pojilla

Kystografian suorittamiseen on kaksi tekniikkaa:

  • Ensimmäinen on keskuksessamme useimmin suoritettava retrogradinen kystografia, jonka haittapuolia ovat traumaattinen vaikutus ja lisääntynyt virtsatieinfektioriski. (5)
  • Toinen tekniikka on kystografia häpytietä varten, jota varten virtsarakon on oltava täynnä, mikä on vaikeaa vastasyntyneillä ei puhtaana. Edut ovat kuitenkin kyky ottaa virtsa suoraan rakkoon bakteriologista ja sytologista analyysiä varten, olla vähemmän traumaattinen ja täysin steriili. (5) (6)

Virtsatieinfektiot kystografiaa seuraavan kuukauden aikana katsotaan toissijaisiksi kystografiaan verrattuna. (7) Niiden on arvioitu olevan 6 % vanhoissa tutkimuksissa (7) Ei kuitenkaan ole olemassa tuoretta tutkimusta virtsatieinfektioiden esiintyvyydestä kystografian jälkeen (artikkeli (7): 6 %: Tyhjennyskystouretrografian komplikaatiot arvioitaessa lapsia, joilla on synnytystä edeltävä hydronefroosi, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, syyskuu 1999)

Tutkimuksemme päätavoitteena onkin saada viimeisimmät tiedot retrogradisten postkystografisten virtsatieinfektioiden määrästä tutkimusta seuraavan kuukauden aikana.

Toissijaisena tavoitteena on analysoida virtsatieinfektioiden määrää iän, sukupuolen, käyttöaiheiden ja olosuhteiden mukaan.

Materiaali ja menetelmä:

Epidemiologinen, havainnointi-, monikeskus-, prospektiivinen tutkimus ajanjaksolta tammikuusta 2018 tammikuuhun 2019. Mitään terapeuttisia muutoksia ei tehdä tutkimuksen lopussa.

Mukana ovat kaikki alle 16-vuotiaat lapset, joilla on retrogradinen kystografia, ja poissuljettuja ovat yli 16-vuotiaat lapset ja ne, joilla on jatkuva infektio.

Kystografiaa toteutettaessa huomioidaan tutkimuksessa tarvittavat tiedot, nimittäin:

  • nimi
  • ikä
  • seksiä
  • kystografia-/ultraäänitietojen osoitus
  • ehkäisevä antibiootti vai ei
  • kystografian tulokset
  • antibiootti kystografian jälkeen vai ei
  • vanhempien suostumus ja vanhempien yhteystiedot

Sen jälkeen vanhemmille annetaan selkeää, oikeudenmukaista ja asianmukaista tietoa tutkimuksesta.

Heille kerrotaan, että he saavat luvalla puhelun kuukauden kystografiaan selvittääkseen, onko heidän lapsellaan virtsatietulehdus (kuume, BU- ja ECBU-positiivinen) gestestamure-tutkimuksen jälkeen.

Heidän kirjallinen suostumuksensa kerätään. Puhelinjaksojen jälkeen kerätyt tiedot on lueteltu taulukossa ja analysoidaan tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Caen University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • ROD julien, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki alle 16-vuotiaat potilaat, joilla on ollut retrogradinen kystografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: alle 16 vuotta
  • oli retrogradinen kystografia

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempi kuin 16 vuotta
  • virtsatietulehdus käynnissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kystografian jälkeisten virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
kaikille alle 16-vuotiaille lapsille, joille on tehty kystografia
havainnollinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äskettäinen analyysi virtsan kystografian jälkeisestä infektiosta lapsiväestössä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
fievre, virtsan testiliuska, CBEU
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tartuntaprosentin epidemiologia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ikä, sukupuoli; osoitus testistä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kassel christophe, CHU caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa