Incidenza delle infezioni del tratto urinario post cistografia nella popolazione pediatrica (IUCPED)
La cistografia è un esame pediatrico frequente, sebbene le indicazioni siano state recentemente limitate.
Le attuali indicazioni nel nostro centro sono:
- Il verificarsi di 2 episodi di pielonefrite acuta
- o 1 episodio di pielonefrite se dilatazione dell'uretere pelvico > 5 mm per i bambini maschi Le infezioni delle vie urinarie che si sono verificate nel mese successivo a questo test sono considerate secondarie alla cistografia.
Tuttavia, nessuno studio recente ha indagato la prevalenza delle infezioni del tratto urinario dopo la cistografia.
Non ci sono dati epidemiologici recenti su questo rischio di infezione, soprattutto perché la gestione delle infezioni è cambiata e le precauzioni asettiche durante la cistografia retrograda si sono evolute con la maggior parte della copertura del tempo. antibiotico.
L'obiettivo principale di questo studio prospettico epidemiologico multicentrico è eseguire una recente analisi del tasso di infezione del tratto urinario post-cistografico retrogrado.
Materiale e metodi:
Studio epidemiologico, osservazionale, multicentrico, prospettico su un periodo da gennaio 2018 a gennaio 2019. Nessuna modifica terapeutica sarà intrapresa al termine dello studio.
I genitori saranno chiamati un mese dopo l'esame per verificare se il loro bambino ha avuto un'infezione urinaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cistografia è un esame frequente, eseguito nel contesto della pielonefrite acuta.
Tuttavia, la sua realizzazione è notevolmente diminuita, in particolare a causa dell'aspetto invasivo e delle infezioni urinarie identificate retrospettivamente. (1) (2) (3) (4)
Le uniche indicazioni per l'Ospedale Universitario di Caen sono:
- 2 pielonefrite acuta
- o 1 pielonefrite acuta se l'uretere pelvico > 5 mm nei ragazzi
Esistono 2 tecniche per eseguire la cistografia:
- La prima è la cistografia retrograda che viene eseguita più spesso nel nostro centro e i cui svantaggi sono l'effetto traumatico e l'aumento del rischio di infezione delle vie urinarie. (5)
- La 2° tecnica è la cistografia per via pubica per la quale la vescica deve essere piena, cosa difficile nei neonati non puliti I vantaggi, invece, sono la possibilità di prelevare l'urina direttamente in vescica per analisi batteriologiche e citologiche, per essere meno traumatici e totalmente sterile. (5) (6)
Le infezioni del tratto urinario durante il mese successivo alla cistografia sono considerate secondarie alla cistografia. (7) Sono stimati al 6% in vecchi studi (7) Tuttavia, non esiste uno studio recente sulla prevalenza delle infezioni del tratto urinario dopo la cistografia (articolo (7): 6%: Complicanze della cistouretrografia minzionale nella valutazione dei neonati con idronefrosi rilevata prenatalmente, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, settembre 1999)
L'obiettivo principale del nostro studio è quindi quello di disporre di dati recenti sul tasso di infezioni delle vie urinarie post cistografiche retrograde nel mese successivo all'esame.
Gli obiettivi secondari sono analizzare il tasso di infezioni delle vie urinarie in base all'età, al sesso, alle indicazioni e alle circostanze.
Materiale e metodo:
Studio epidemiologico, osservazionale, multicentrico, prospettico su un periodo da gennaio 2018 a gennaio 2019. Nessuna modifica terapeutica sarà intrapresa al termine dello studio.
I pazienti inclusi sono tutti i bambini di età inferiore a 16 anni con cistografia retrograda e i pazienti esclusi sono i bambini di età superiore a 16 anni e quelli con infezione in corso.
Durante la realizzazione della cistografia verranno annotate le informazioni necessarie allo studio, ovvero:
- nome
- età
- sesso
- indicazione di cistografia / dati ecografici
- prevenzione antibiotica o meno
- risultati della cistografia
- antibiotico post cistografia o meno
- consenso dei genitori e informazioni di contatto dei genitori
Ai genitori vengono quindi fornite informazioni chiare, corrette e appropriate sullo studio.
Si informano, che con la loro autorizzazione, riceveranno una chiamata a un mese dalla cistografia per sapere se il loro bambino ha presentato un'infezione urinaria (febbre, BU e ECBU positivi) dopo il gestexamure.
Il loro consenso scritto viene raccolto. I dati raccolti dopo i passaggi telefonici sono elencati in una tabella e verranno analizzati al termine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Caen University Hospital
-
Contatto:
- Blouet marie, md
- Numero di telefono: +332272458
- Email: blouet-m@chu-caen.fr
-
Contatto:
- begaud laurie, resident
- Email: begaudlaurie@yahoo.fr
-
Sub-investigatore:
- ROD julien, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: meno di 16 anni
- aveva una cistografia retrograda
Criteri di esclusione:
- maggiore di 16 anni
- infezione urinaria in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Incidenza delle infezioni del tratto urinario post cistografia
tutti i bambini di età inferiore a 16 anni sottoposti a cistografia
|
studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
recente analisi del tasso di infezione urinaria post cistografia nella popolazione pediatrica
Lasso di tempo: 1 mese
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fièvre, strisce reattive per urine, CBEU
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
epidemiologia del tasso di infezione
Lasso di tempo: 1 mese
|
età, sesso; indicazione della prova
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kassel christophe, CHU caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02445-48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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