A cisztográfiát követő húgyúti fertőzések előfordulása a gyermekpopulációban (IUCPED)
A cisztográfia gyakori gyermekgyógyászati vizsgálat, bár az utóbbi időben korlátozták az indikációkat.
Jelenlegi jelzések központunkban:
- Az akut pyelonephritis 2 epizódjának előfordulása
- vagy 1 pyelonephritis epizód, ha a kismedencei húgycső tágulása > 5 mm férfi gyermekeknél A vizsgálatot követő hónapban fellépő húgyúti fertőzések a cisztográfiával szemben másodlagosnak minősülnek.
Azonban a közelmúltban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a húgyúti fertőzések előfordulását a cisztográfia után.
Nincsenek friss epidemiológiai adatok erről a fertőzésveszélyről, különösen azért, mert a fertőzések kezelése megváltozott, és a retrográd cisztográfia során alkalmazott aszeptikus óvintézkedések az idő nagy részében fejlődtek. antibiotikum.
Ennek a többközpontú epidemiológiai prospektív vizsgálatnak a fő célja a retrográd posztcisztográfiás húgyúti fertőzések arányának közelmúltbeli elemzése.
Anyag és módszerek:
Epidemiológiai, megfigyelési, többközpontú, prospektív tanulmány 2018 januárjától 2019 januárjáig. A vizsgálat végén terápiás módosításra nem kerül sor.
A vizsgálat után egy hónappal felhívják a szülőket, hogy ellenőrizzék, van-e húgyúti fertőzése gyermeküknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cisztográfia gyakori vizsgálat, amelyet akut pyelonephritis esetén végeznek.
Ennek megvalósulása azonban jelentősen csökkent, különösen az invazív szempont és a visszamenőlegesen azonosított húgyúti fertőzések miatt. (1) (2) (3) (4)
A Caeni Egyetemi Kórház egyetlen jele a következő:
- 2 akut pyelonephritis
- vagy 1 akut pyelonephritis, ha a kismedencei ureter > 5 mm fiúknál
Két módszer létezik a cisztográfia elvégzésére:
- Az első a központunkban leggyakrabban végzett retrográd cisztográfia, melynek hátránya a traumatikus hatás és a húgyúti fertőzések fokozott kockázata. (5)
- A 2. technika a szeméremúton végzett cisztográfia, amelyhez a hólyagnak tele kell lennie, ami újszülötteknél nehéz, nem tiszta. Az előnyök azonban, hogy a vizeletet közvetlenül a hólyagba lehet vinni bakteriológiai és citológiai elemzés céljából, így kevésbé traumás és teljesen steril. (5) (6)
A cisztográfiát követő hónapban a húgyúti fertőzések a cisztográfiához képest másodlagosnak minősülnek. (7) Régi tanulmányok 6%-ra becsülik. (7) Azonban nincs újabb tanulmány a húgyúti fertőzések cisztográfiát követő prevalenciájáról ((7. cikk): 6%: Az ürítési cisztouretrográfia szövődményei a csecsemők értékelésében prenatálisan észlelt hydronephrosis, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, 1999. szeptember)
Vizsgálatunk fő célja tehát az, hogy friss adatokkal rendelkezzünk a retrográd posztcisztográfiás húgyúti fertőzések arányáról a vizsgálatot követő hónapban.
A másodlagos cél a húgyúti fertőzések arányának elemzése kor, nem, indikációk és körülmények szerint.
Anyag és módszer:
Epidemiológiai, megfigyelési, többközpontú, prospektív tanulmány 2018 januárjától 2019 januárjáig. A vizsgálat végén terápiás módosításra nem kerül sor.
A betegek közé tartozik minden 16 év alatti retrográd cisztográfiában szenvedő gyermek, a kizárt betegek pedig a 16 év felettiek és a folyamatos fertőzésben szenvedők.
A cisztográfia végrehajtása során a vizsgálathoz szükséges információkat rögzítik, nevezetesen:
- név
- kor
- szex
- cisztográfia / ultrahang adatok jelzése
- antibiotikum megelőző vagy sem
- cisztográfia eredményei
- antibiotikum után cisztográfiát vagy sem
- szülői hozzájárulás és a szülők elérhetősége
Ezt követően a szülők világos, tisztességes és megfelelő tájékoztatást kapnak a vizsgálatról.
Tájékoztatják őket, hogy felhatalmazásukkal egy hónapos cisztográfiára hívják, hogy gyermekük húgyúti fertőzést (láz, BU és ECBU pozitív) mutatott-e be a gesztexamúra után.
Írásbeli hozzájárulásukat összegyűjtik. A telefonos szövegrészek után gyűjtött adatokat táblázatban soroljuk fel, és a tanulmány végén elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- Caen University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Blouet marie, md
- Telefonszám: +332272458
- E-mail: blouet-m@chu-caen.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- begaud laurie, resident
- E-mail: begaudlaurie@yahoo.fr
-
Alkutató:
- ROD julien, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: 16 év alatti
- retrográd cisztográfiája volt
Kizárási kritériumok:
- 16 évnél idősebb
- húgyúti fertőzés folyamatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A cisztográfiát követő húgyúti fertőzések előfordulása
minden 16 évnél fiatalabb gyermeknek cisztográfiája van
|
megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizelet cystographia utáni fertőzési arányának közelmúltbeli elemzése a gyermekpopulációban
Időkeret: 1 hónap
|
fievre, vizelet tesztcsík, CBEU
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fertőzési arány epidemiológia
Időkeret: 1 hónap
|
életkor, nem; a teszt jelzése
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kassel christophe, CHU Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A02445-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .