- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03399682
소아 집단에서 방광 조영술 후 요로 감염의 발생률 (IUCPED)
방광조영술은 최근 적응증이 제한되었지만 빈번한 소아 검사입니다.
우리 센터의 현재 적응증은 다음과 같습니다.
- 급성 신우신염 2회 발생
- 또는 남성 어린이의 경우 골반 요관의 확장이 > 5mm인 경우 신우신염 1회 이 검사 다음 달에 발생한 요로 감염은 방광조영술에 이차적인 것으로 간주됩니다.
그러나 방광조영술 후 요로 감염의 유병률을 조사한 최근 연구는 없습니다.
이러한 감염 위험에 대한 최근의 역학 데이터는 없으며, 특히 감염 관리가 변경되었고 역행성 방광조영술 동안의 무균 예방 조치가 대부분의 시간 범위로 진화했기 때문입니다. 항생 물질.
이 다기관 역학 전향적 연구의 주요 목적은 역행성 방광 조영술 후 요로 감염률에 대한 최근 분석을 수행하는 것입니다.
재료 및 방법:
2018년 1월부터 2019년 1월까지 역학, 관찰, 다기관, 전향적 연구. 연구가 끝날 때 어떠한 치료적 수정도 수행되지 않을 것입니다.
자녀가 요로 감염이 있는지 확인하기 위해 시험 후 한 달 후에 부모에게 전화를 겁니다.
연구 개요
상세 설명
방광조영술은 급성 신우신염의 맥락에서 수행되는 빈번한 검사입니다.
그러나 특히 침습적 측면과 후향적으로 확인된 비뇨기 감염으로 인해 그 실현이 크게 감소했습니다. (1) (2) (3) (4)
캉 대학 병원에 대한 유일한 적응증은 다음과 같습니다.
- 2 급성 신우신염
- 또는 소년의 경우 골반 요관이 > 5 mm인 경우 급성 신우신염 1개
방광조영술을 수행하는 데는 2가지 기술이 있습니다.
- 첫 번째는 우리 센터에서 가장 많이 시행되는 역행성 방광조영술로 외상성 효과와 요로 감염의 위험이 증가한다는 단점이 있습니다. (5)
- 두 번째 기술은 방광이 가득 차야 하는 음부 경로에 의한 방광 조영술로, 깨끗하지 않은 신생아에게는 어렵습니다. 완전히 멸균. (5) (6)
방광조영술 다음 달 동안의 요로 감염은 방광조영술에 이차적인 것으로 간주됩니다. (7) 오래된 연구에서는 6%로 추정하고 있다. (7) 그러나 방광조영술 후 요로감염의 유병률에 대한 최근 연구는 없다(제(7): 6%: Complications of 배뇨 방광요도조영술의 합병증 산전 감지 수신증, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, 1999년 9월)
따라서 우리 연구의 주요 목적은 검사 다음 달에 역행하는 방광 조영술 후 요로 감염의 비율에 대한 최근 데이터를 얻는 것입니다.
2차 목표는 연령, 성별, 적응증 및 상황에 따른 요로 감염 비율을 분석하는 것입니다.
재료 및 방법:
2018년 1월부터 2019년 1월까지 역학, 관찰, 다기관, 전향적 연구. 연구가 끝날 때 어떠한 치료적 수정도 수행되지 않을 것입니다.
포함된 환자는 역행성 방광조영술이 있는 16세 미만의 모든 어린이이며 제외 환자는 16세 이상의 어린이 및 진행 중인 감염 환자입니다.
방광조영술을 실시하는 동안 연구에 필요한 정보, 즉 다음과 같은 정보가 기록됩니다.
- 이름
- 나이
- 섹스
- 방광조영술/초음파 데이터 표시
- 항생제 예방 여부
- 방광조영술 결과
- 방광조영술 후 항생제 여부
- 부모 동의 및 부모의 연락처 정보
그런 다음 연구에 대한 명확하고 공정하며 적절한 정보가 부모에게 제공됩니다.
그들은 승인을 받으면 임신 검사 후 자녀가 요로 감염(열, BU 및 ECBU 양성)을 나타내는지 알기 위해 한 달 동안 방광조영술에 대한 전화를 받을 것이라고 통보받습니다.
그들의 서면 동의가 수집됩니다. 전화 통화 후 수집된 데이터는 표에 나열되며 연구가 끝날 때 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Caen University Hospital
-
연락하다:
- Blouet marie, md
- 전화번호: +332272458
- 이메일: blouet-m@chu-caen.fr
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연락하다:
- begaud laurie, resident
- 이메일: begaudlaurie@yahoo.fr
-
부수사관:
- ROD julien, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 16세 미만
- 역행성 방광조영술을 받았다
제외 기준:
- 16세 이상
- 진행중인 요로 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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방광 조영술 후 요로 감염의 발생률
방광조영술을 받는 16세 미만의 모든 어린이
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관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 인구의 요로 방광 조영술 후 감염률에 대한 최근 분석
기간: 1 개월
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fievre, 소변 검사 스트립, CBEU
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염률 역학
기간: 1 개월
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나이, 성별; 시험의 표시
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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