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儿科人群膀胱造影后尿路感染的发生率 (IUCPED)

2018年1月15日 更新者:University Hospital, Caen

膀胱造影是一项常见的儿科检查,尽管适应症最近有所限制。

我们中心目前的适应症是:

  • 2次急性肾盂肾炎发作的发生
  • 或 1 次肾盂肾炎发作,如果男性儿童的盆腔输尿管扩张 > 5 毫米 在该测试后的一个月内发生的尿路感染被认为继发于膀胱造影。

然而,最近没有研究调查膀胱造影后尿路感染的患病率。

最近没有关于这种感染风险的流行病学数据,特别是因为感染的管理已经改变,逆行膀胱造影期间的无菌预防措施已经发展到大部分时间。 抗生素。

这项多中心流行病学前瞻性研究的主要目的是对逆行膀胱造影后尿路感染率进行近期分析。

材料与方法:

2018 年 1 月至 2019 年 1 月期间的流行病学、观察性、多中心、前瞻性研究。 研究结束时将不进行治疗修改。

检查后一个月,父母将被要求检查他们的孩子是否有尿路感染。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

膀胱造影是一项经常检查,在急性肾盂肾炎的情况下进行。

然而,它的实现已显着减少,特别是因为回顾性地确定了侵入性和尿路感染。 (1) (2) (3) (4)

卡昂大学医院的唯一指示是:

  • 2 急性肾盂肾炎
  • 或 1 次急性肾盂肾炎,如果男孩的盆腔输尿管 > 5 毫米

有 2 种技术可用于执行膀胱造影:

  • 第一种是我们中心最常进行的逆行膀胱造影术,其缺点是创伤效应和增加尿路感染的风险。 (5)
  • 第二种技术是通过耻骨途径的膀胱造影术,膀胱必须充满,这对不干净的新生儿来说很困难。然而,优点是能够将尿液直接吸入膀胱进行细菌学和细胞学分析,创伤小且完全无菌。 (5) (6)

膀胱造影后一个月内的尿路感染被认为继发于膀胱造影。 (7) 在旧的研究中估计为 6% (7) 然而,最近没有关于膀胱造影后尿路感染患病率的研究(文章 (7):6%:排尿性膀胱尿道造影术在评估患有以下疾病的婴儿中的并发症) prenatally detected hydrophrosis, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, september 1999)

因此,我们研究的主要目的是获得有关检查后一个月逆行性膀胱造影后尿路感染率的最新数据。

次要目标是根据年龄、性别、适应症和情况分析尿路感染率。

材料与方法:

2018 年 1 月至 2019 年 1 月期间的流行病学、观察性、多中心、前瞻性研究。 研究结束时将不进行治疗修改。

纳入患者均为16岁以下逆行膀胱造影患儿,排除患者为16岁以上患儿和持续感染者。

在实现膀胱造影的过程中,将记录研究所需的信息,即:

  • 姓名
  • 年龄
  • 性别
  • 膀胱造影/超声数据的指示
  • 抗生素预防与否
  • 膀胱造影结果
  • 抗生素后膀胱造影或不
  • 父母同意书和父母的联系信息

然后向家长提供有关该研究的清晰、公平和适当的信息。

他们被告知,在他们的授权下,他们将接到一个月的膀胱造影电话,以了解他们的孩子在 gestexamure 后是否出现尿路感染(发烧、BU 和 ECBU 阳性)。

收集他们的书面同意。 电话通道后收集的数据列在表格中,将在研究结束时进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Caen、法国、14000
        • 招聘中
        • CAEN University Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • ROD julien, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受过逆行膀胱造影的 16 岁以下患者

描述

纳入标准:

  • 年龄:16岁以下
  • 逆行膀胱造影

排除标准:

  • 16岁以上
  • 尿路感染进行中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膀胱造影后尿路感染的发生率
所有 16 岁以下的儿童都进行膀胱造影
观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科人群尿路膀胱造影后感染率的近期分析
大体时间:1个月
fievre, 尿液试纸, CBEU
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染率流行病学
大体时间:1个月
年龄、性别;测试指示
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kassel christophe、CHU caen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月3日

初级完成 (预期的)

2018年2月3日

研究完成 (预期的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月8日

首次发布 (实际的)

2018年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月15日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-A02445-48

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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