Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af post-cystografi urinvejsinfektioner i den pædiatriske befolkning (IUCPED)

15. januar 2018 opdateret af: University Hospital, Caen

Cystografi er en hyppig pædiatrisk undersøgelse, selvom indikationerne for nylig er blevet begrænset.

Aktuelle indikationer i vores center er:

  • Forekomsten af ​​2 episoder af akut pyelonefritis
  • eller 1 episode af pyelonefritis, hvis dilatation af bækken urinlederen > 5 mm for mandlige børn Urinvejsinfektioner, der opstod i måneden efter denne test, betragtes som sekundære til cystografi.

Ingen nyere undersøgelse har imidlertid undersøgt forekomsten af ​​urinvejsinfektioner efter cystografi.

Der er ingen nyere epidemiologiske data om denne risiko for infektion, især da håndteringen af ​​infektioner har ændret sig, og aseptiske forholdsregler under retrograd cystografi har udviklet sig med det meste af tidens dækning. antibiotikum.

Hovedformålet med denne multicenter epidemiologiske prospektive undersøgelse er at udføre en nylig analyse af den retrograde post-cystografiske urinvejsinfektionsrate.

Materialer og metoder:

Epidemiologisk, observationel, multicenter, prospektiv undersøgelse over en periode fra januar 2018 til januar 2019. Der vil ikke blive foretaget nogen terapeutisk modifikation ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Forældre vil blive ringet op en måned efter eksamen for at tjekke, om deres barn har haft en urinvejsinfektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystografi er en hyppig undersøgelse, der udføres i forbindelse med akut pyelonefritis.

Dens erkendelse er dog faldet betydeligt, især på grund af det invasive aspekt og urinvejsinfektioner, der er identificeret retrospektivt. (1) (2) (3) (4)

De eneste indikationer til University Hospital of Caen er:

  • 2 akut pyelonefritis
  • eller 1 akut pyelonefritis, hvis bækken urinlederen > 5 mm hos drenge

Der er 2 teknikker til at udføre cystografi:

  • Den første er retrograd cystografi som udføres oftest i vores center, og hvis ulemper er den traumatiske effekt og den øgede risiko for urinvejsinfektion. (5)
  • Den 2. teknik er cystografi ad skambensvejen, hvortil blæren skal være fuld, hvilket er svært hos nyfødte, der ikke er rene. Fordelene er dog evnen til at tage urin direkte ind i blæren til bakteriologisk og cytologisk analyse, for at være mindre traumatisk og fuldstændig steril. (5) (6)

Urinvejsinfektioner i måneden efter cystografi betragtes som sekundære til cystografi. (7) De er estimeret til 6 % i gamle undersøgelser (7) Der er dog ingen nyere undersøgelse af forekomsten af ​​urinvejsinfektioner efter cystografi (artikel (7): 6 %: Komplikationer ved tømningscystouretrografi ved evaluering af spædbørn med prænatalt påvist hydronephrosis, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, september 1999)

Hovedformålet med vores undersøgelse er derfor at have nyere data om frekvensen af ​​retrograde postcystografiske urinvejsinfektioner i måneden efter undersøgelsen.

De sekundære mål er at analysere antallet af urinvejsinfektioner i henhold til alder, køn, indikationer og omstændigheder.

Materiale og metode:

Epidemiologisk, observationel, multicenter, prospektiv undersøgelse over en periode fra januar 2018 til januar 2019. Der vil ikke blive foretaget nogen terapeutisk modifikation ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Inkluderede patienter er alle børn under 16 år med retrograd cystografi, og udelukkede patienter er børn over 16 år og dem med igangværende infektion.

Under realiseringen af ​​cystografien vil de nødvendige oplysninger til undersøgelsen blive noteret, nemlig:

  • navn
  • alder
  • køn
  • indikation af cystografi / ultralydsdata
  • antibiotikum forebyggende eller ej
  • resultater af cystografi
  • antibiotika efter cystografi eller ej
  • forældres samtykke og forældres kontaktoplysninger

Klar, retfærdig og passende information om undersøgelsen gives derefter til forældrene.

De er informeret om, at de med deres tilladelse vil modtage et opkald til en måned efter cystografien for at få at vide, om deres barn havde en urinvejsinfektion (feber, BU og ECBU positiv) efter svangerskabsundersøgelsen.

Deres skriftlige samtykke indsamles. De data, der er indsamlet efter telefonpassagerne, er opført i en tabel og vil blive analyseret i slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter under 16 år, som har fået retrograd cystograf

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: under 16 år
  • havde en retrograd cystografi

Ekskluderingskriterier:

  • ældre end 16 år
  • urinvejsinfektion i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forekomst af post-cystografi urinvejsinfektioner
alle børn under 16 år under cystografi
observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nylig analyse af urin-post-cystografi-infektionsraten i den pædiatriske population
Tidsramme: 1 måned
fievre, urinprøvestrimmel, CBEU
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektionsrateepidemiologi
Tidsramme: 1 måned
alder, køn; angivelse af testen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kassel christophe, CHU caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02445-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

3
Abonner