Incidência de Infecções do Trato Urinário Pós-Cistografia na População Pediátrica (IUCPED)
A cistografia é um exame pediátrico frequente, embora as indicações tenham sido recentemente restritas .
As indicações atuais em nosso centro são:
- A ocorrência de 2 episódios de pielonefrite aguda
- ou 1 episódio de pielonefrite se dilatação do ureter pélvico > 5 mm para crianças do sexo masculino Infecções do trato urinário ocorridas no mês seguinte a esse exame são consideradas secundárias à cistografia.
No entanto, nenhum estudo recente investigou a prevalência de infecções do trato urinário após a cistografia.
Não há dados epidemiológicos recentes sobre esse risco de infecção, especialmente porque o manejo das infecções mudou e as precauções assépticas durante a cistografia retrógrada evoluíram com cobertura na maioria das vezes. antibiótico.
O principal objetivo deste estudo prospectivo epidemiológico multicêntrico é realizar uma análise recente da taxa de infecção do trato urinário pós-cistográfica retrógrada.
Material e métodos:
Estudo epidemiológico, observacional, multicêntrico, prospectivo, no período de janeiro de 2018 a janeiro de 2019. Nenhuma modificação terapêutica será realizada no final do estudo.
Os pais serão chamados um mês após o exame para verificar se o filho teve infecção urinária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cistografia é um exame frequente, realizado no contexto da pielonefrite aguda.
No entanto, sua realização tem diminuído significativamente, principalmente pelo aspecto invasivo e pelas infecções urinárias identificadas retrospectivamente. (1) (2) (3) (4)
As únicas indicações para o Hospital Universitário de Caen são:
- 2 pielonefrite aguda
- ou 1 pielonefrite aguda se o ureter pélvico > 5 mm em meninos
Existem 2 técnicas para realizar a cistografia:
- A primeira é a cistografia retrógrada, a mais realizada em nosso centro, e cujas desvantagens são o efeito traumático e o risco aumentado de infecção do trato urinário. (5)
- A 2ª técnica é a cistografia por via púbica para a qual a bexiga deve estar cheia, o que é difícil em recém-nascidos não limpos totalmente estéril. (5) (6)
Infecções do trato urinário durante o mês seguinte à cistografia são consideradas secundárias à cistografia. (7) Eles são estimados em 6% em estudos antigos (7) No entanto, não há nenhum estudo recente sobre a prevalência de infecções do trato urinário após cistografia (artigo (7): 6%: Complicações da uretrocistografia miccional na avaliação de lactentes com hidronefrose detectada no pré-natal, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, setembro de 1999)
O principal objetivo do nosso estudo é, portanto, ter dados recentes sobre a taxa de infecções retrógradas pós-cistográficas do trato urinário no mês seguinte ao exame.
Os objetivos secundários são analisar a taxa de infecções do trato urinário de acordo com idade, sexo, indicações e circunstâncias.
Material e método:
Estudo epidemiológico, observacional, multicêntrico, prospectivo, no período de janeiro de 2018 a janeiro de 2019. Nenhuma modificação terapêutica será realizada no final do estudo.
Os pacientes incluídos são todas as crianças com menos de 16 anos de idade com cistografia retrógrada e os pacientes excluídos são crianças com mais de 16 anos e aqueles com infecção em curso.
Durante a realização da cistografia serão anotadas as informações necessárias para o estudo, nomeadamente:
- nome
- idade
- sexo
- indicação de dados de cistografia/ultrassonografia
- antibiótico preventivo ou não
- resultados da cistografia
- antibiótico pós cistografia ou não
- consentimento dos pais e informações de contato dos pais
Informações claras, justas e apropriadas sobre o estudo são fornecidas aos pais.
Ficam informados, que com a sua autorização, receberão uma ligação a um mês da cistografia para saber se seu filho apresentou infecção urinária (febre, BU e ECBU positivo) após o exame gestacional.
Seu consentimento por escrito é coletado. Os dados coletados após as passagens telefônicas são listados em uma tabela e serão analisados ao final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Caen University Hospital
-
Contato:
- Blouet marie, md
- Número de telefone: +332272458
- E-mail: blouet-m@chu-caen.fr
-
Contato:
- begaud laurie, resident
- E-mail: begaudlaurie@yahoo.fr
-
Subinvestigador:
- ROD julien, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: menos de 16 anos
- teve uma cistografia retrógrada
Critério de exclusão:
- maiores de 16 anos
- infecção urinária em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Incidência de Infecções do Trato Urinário Pós-Cistografia
todas as crianças menores de 16 anos com cistografia
|
estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise recente da taxa de infecção urinária pós-cistografia na população pediátrica
Prazo: 1 mês
|
fievre, tira de teste de urina, CBEU
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de infecção epidemiologia
Prazo: 1 mês
|
idade, sexo; indicação do teste
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kassel christophe, CHU caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02445-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .