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Incidence des infections des voies urinaires post-cystographie dans la population pédiatrique (IUCPED)

15 janvier 2018 mis à jour par: University Hospital, Caen

La cystographie est un examen pédiatrique fréquent, bien que les indications aient été récemment restreintes.

Les indications actuelles dans notre centre sont :

  • La survenue de 2 épisodes de pyélonéphrite aiguë
  • ou 1 épisode de pyélonéphrite si dilatation de l'uretère pelvien > 5 mm pour les enfants de sexe masculin Les infections urinaires survenues dans le mois suivant cet examen sont considérées comme secondaires à la cystographie.

Cependant, aucune étude récente n'a étudié la prévalence des infections urinaires après cystographie.

Il n'existe pas de données épidémiologiques récentes sur ce risque infectieux, d'autant plus que la prise en charge des infections a changé et que les précautions d'asepsie lors de la cystographie rétrograde ont évolué avec une couverture la plupart du temps. antibiotique.

L'objectif principal de cette étude prospective épidémiologique multicentrique est de réaliser une analyse récente du taux d'infection urinaire post-cystographique rétrograde.

Matériel et méthodes:

Etude épidémiologique, observationnelle, multicentrique, prospective sur une période de janvier 2018 à janvier 2019. Aucune modification thérapeutique ne sera entreprise à la fin de l'étude.

Les parents seront appelés un mois après l'examen pour vérifier si leur enfant avait une infection urinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cystographie est un examen fréquent, pratiqué dans le cadre d'une pyélonéphrite aiguë.

Cependant, sa réalisation a nettement diminué, notamment du fait de l'aspect invasif et des infections urinaires identifiées rétrospectivement. (1) (2) (3) (4)

Les seules indications au CHU de Caen sont :

  • 2 pyélonéphrites aiguës
  • ou 1 pyélonéphrite aiguë si uretère pelvien > 5 mm chez le garçon

Il existe 2 techniques pour réaliser la cystographie :

  • La première est la cystographie rétrograde qui est pratiquée le plus souvent dans notre centre, et dont les inconvénients sont l'effet traumatique et le risque accru d'infection urinaire. (5)
  • La 2ème technique est la cystographie par voie pubienne pour laquelle la vessie doit être pleine, ce qui est difficile chez les nouveau-nés non propres Les avantages sont cependant la possibilité de prélever l'urine directement dans la vessie pour analyse bactériologique et cytologique, d'être moins traumatique et totalement stérile. (5) (6)

Les infections urinaires au cours du mois suivant la cystographie sont considérées comme secondaires à la cystographie. (7) Elles sont estimées à 6 % dans des études anciennes (7) Il n'existe cependant pas d'étude récente sur la prévalence des infections urinaires après cystographie (article (7)) : 6 % : Complications de la cysto-uréthrographie mictionnelle dans l'évaluation des nourrissons atteints hydronéphrose prénatale détectée, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, septembre 1999)

L'objectif principal de notre étude est donc de disposer de données récentes sur le taux d'infections urinaires rétrogrades post cystographiques dans le mois suivant l'examen.

Les objectifs secondaires sont d'analyser le taux d'infections urinaires selon l'âge, le sexe, les indications et les circonstances.

Matériel et méthode:

Etude épidémiologique, observationnelle, multicentrique, prospective sur une période de janvier 2018 à janvier 2019. Aucune modification thérapeutique ne sera entreprise à la fin de l'étude.

Les patients inclus sont tous les enfants de moins de 16 ans avec cystographie rétrograde et les patients exclus sont les enfants de plus de 16 ans et ceux avec une infection en cours.

Lors de la réalisation de la cystographie les informations nécessaires à l'étude seront relevées, à savoir :

  • nom
  • âge
  • sexe
  • indication des données de cystographie / échographie
  • antibiotique préventif ou non
  • résultats de la cystographie
  • antibiotique post cystographie ou pas
  • autorisation parentale et coordonnées des parents

Une information claire, juste et appropriée sur l'étude est ensuite donnée aux parents.

Ils sont informés, qu'avec leur autorisation, ils recevront un appel à un mois de la cystographie pour savoir si leur enfant a présenté une infection urinaire (fièvre, UB et ECBU positifs) après la gestexamure.

Leur consentement écrit est recueilli. Les données recueillies après les passages téléphoniques sont répertoriées dans un tableau et seront analysées à la fin de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • Caen University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • ROD julien, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients de moins de 16 ans ayant eu un cystographe rétrograde

La description

Critère d'intégration:

  • âge : moins de 16 ans
  • a subi une cystographie rétrograde

Critère d'exclusion:

  • plus de 16 ans
  • infection urinaire en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Incidence des infections des voies urinaires post-cystographie
tous les enfants de moins de 16 ans ayant une cystographie
Test diagnostique: cystographie
étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse récente du taux d'infection urinaire post cystographie dans la population pédiatrique
Délai: 1 mois
fièvre, bandelette urinaire, CBEU
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épidémiologie du taux d'infection
Délai: 1 mois
âge, sexe; indication de l'épreuve
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Collaborateurs

CH Lisieux
CH Avranches

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kassel christophe, CHU caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

3 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

16 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A02445-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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