Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av postcystografi urinveisinfeksjoner i den pediatriske befolkningen (IUCPED)

15. januar 2018 oppdatert av: University Hospital, Caen

Cystografi er en hyppig pediatrisk undersøkelse, selv om indikasjonene nylig har blitt begrenset.

Gjeldende indikasjoner i vårt senter er:

  • Forekomsten av 2 episoder av akutt pyelonefritt
  • eller 1 episode med pyelonefritt hvis dilatasjon av urinlederen i bekkenet > 5 mm for mannlige barn Urinveisinfeksjoner som oppsto i måneden etter denne testen anses som sekundært til cystografi.

Imidlertid har ingen nyere studie undersøkt forekomsten av urinveisinfeksjoner etter cystografi.

Det er ingen nyere epidemiologiske data om denne infeksjonsrisikoen, spesielt siden håndteringen av infeksjoner har endret seg og aseptiske forholdsregler under retrograd cystografi har utviklet seg med mesteparten av tidens dekning. antibiotika.

Hovedmålet med denne multisenter epidemiologiske prospektive studien er å utføre en nylig analyse av den retrograde post-cystografiske urinveisinfeksjonsraten.

Materialer og metoder:

Epidemiologisk, observasjons-, multisenter-, prospektiv studie over en periode fra januar 2018 til januar 2019. Ingen terapeutisk modifikasjon vil bli foretatt ved slutten av studien.

Foreldre vil bli oppringt en måned etter eksamen for å sjekke om barnet deres har en urinveisinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cystografi er en hyppig undersøkelse, utført i sammenheng med akutt pyelonefritt.

Imidlertid har realiseringen redusert betydelig, spesielt på grunn av det invasive aspektet og urinveisinfeksjoner identifisert retrospektivt. (1) (2) (3) (4)

De eneste indikasjonene til universitetssykehuset i Caen er:

  • 2 akutt pyelonefritt
  • eller 1 akutt pyelonefritt hvis bekken urinleder > 5 mm hos gutter

Det er 2 teknikker for å utføre cystografi:

  • Den første er retrograd cystografi som utføres oftest i vårt senter, og hvis ulemper er den traumatiske effekten og økt risiko for urinveisinfeksjon. (5)
  • Den andre teknikken er cystografi ved kjønnsveien som blæren må være full for, noe som er vanskelig hos nyfødte som ikke er rene. Fordelene er imidlertid muligheten til å ta urin direkte inn i blæren for bakteriologisk og cytologisk analyse, for å være mindre traumatisk og helt steril. (5) (6)

Urinveisinfeksjoner i løpet av måneden etter cystografi anses som sekundære til cystografi. (7) De er estimert til 6 % i gamle studier (7) Det er imidlertid ingen nyere studie om forekomsten av urinveisinfeksjoner etter cystografi (artikkel (7): 6 %: Komplikasjoner ved tømmecystouretrografi ved evaluering av spedbarn med prenatalt påvist hydronefrose, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, september 1999)

Hovedmålet med vår studie er derfor å ha nyere data om frekvensen av retrograde post-cystografiske urinveisinfeksjoner i måneden etter undersøkelsen.

De sekundære målene er å analysere frekvensen av urinveisinfeksjoner i henhold til alder, kjønn, indikasjoner og omstendigheter.

Materiale og metode:

Epidemiologisk, observasjons-, multisenter-, prospektiv studie over en periode fra januar 2018 til januar 2019. Ingen terapeutisk modifikasjon vil bli foretatt ved slutten av studien.

Inkluderte pasienter er alle barn under 16 år med retrograd cystografi og ekskluderte pasienter er barn over 16 år og de med pågående infeksjon.

Under realiseringen av cystografien vil informasjonen som kreves for studien bli notert, nemlig:

  • Navn
  • alder
  • kjønn
  • indikasjon på cystografi/ultralyddata
  • antibiotika forebyggende eller ikke
  • resultater av cystografi
  • antibiotika etter cystografi eller ikke
  • foreldres samtykke og foreldres kontaktinformasjon

Klar, rettferdig og passende informasjon om studien gis deretter til foreldrene.

De blir informert om at de med deres autorisasjon vil motta en oppringning til en måned av cystografien for å vite om barnet deres hadde en urinveisinfeksjon (feber, BU og ECBU positiv) etter gestundersøkelsen.

Deres skriftlige samtykke innhentes. Dataene som samles inn etter telefonpassasjene er oppført i en tabell og vil bli analysert på slutten av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • CAEN University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • ROD julien, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter under 16 år som har hatt retrograd cystograf

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: under 16 år
  • hadde en retrograd cystografi

Ekskluderingskriterier:

  • eldre enn 16 år
  • urinveisinfeksjon pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forekomst av postcystografi urinveisinfeksjoner
alle barn under 16 år har cystografi
observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nylig analyse av urinveisinfeksjonsrate etter cystografi i den pediatriske befolkningen
Tidsramme: 1 måned
fievre, urinprøvestrimmel, CBEU
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjonsrateepidemiologi
Tidsramme: 1 måned
alder, kjønn; indikasjon på testen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kassel christophe, CHU caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

3. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

3
Abonnere