Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van urineweginfecties na cystografie bij de pediatrische populatie (IUCPED)

15 januari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Cystografie is een frequent pediatrisch onderzoek, hoewel de indicaties recentelijk beperkt zijn.

Huidige indicaties in ons centrum zijn:

  • Het optreden van 2 afleveringen van acute pyelonefritis
  • of 1 episode van pyelonefritis als dilatatie van de bekkenureter > 5 mm voor mannelijke kinderen. Urineweginfecties die optraden in de maand na deze test worden beschouwd als secundair aan cystografie.

Er is echter geen recente studie die de prevalentie van urineweginfecties na cystografie heeft onderzocht.

Er zijn geen recente epidemiologische gegevens over dit risico op infectie, vooral omdat de behandeling van infecties is veranderd en aseptische voorzorgsmaatregelen tijdens retrograde cystografie zijn geëvolueerd met het grootste deel van de tijd. antibiotica.

Het hoofddoel van deze epidemiologische prospectieve studie in meerdere centra is het uitvoeren van een recente analyse van het retrograde postcystografische urineweginfectiepercentage.

Materiaal en methoden:

Epidemiologische, observationele, multicenter, prospectieve studie over een periode van januari 2018 tot januari 2019. Aan het einde van de studie zal geen therapeutische aanpassing worden uitgevoerd.

Een maand na het onderzoek worden de ouders gebeld om te controleren of hun kind een urineweginfectie heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystografie is een frequent onderzoek, uitgevoerd in de context van acute pyelonefritis.

De realisatie ervan is echter sterk afgenomen, met name vanwege het invasieve aspect en achteraf geconstateerde urineweginfecties. (1) (2) (3) (4)

De enige indicaties voor het Universitair Ziekenhuis van Caen zijn:

  • 2 acute pyelonefritis
  • of 1 acute pyelonefritis als de bekkenureter > 5 mm bij jongens

Er zijn 2 technieken voor het uitvoeren van cystografie:

  • De eerste is retrograde cystografie die in ons centrum het vaakst wordt uitgevoerd en waarvan de nadelen het traumatische effect en het verhoogde risico op urineweginfectie zijn. (5)
  • De 2e techniek is cystografie langs de schaamstreek, waarvoor de blaas vol moet zijn, wat moeilijk is bij pasgeborenen die niet schoon zijn. volkomen steriel. (5) (6)

Urineweginfecties gedurende de maand na cystografie worden als secundair aan cystografie beschouwd. (7) Ze worden geschat op 6% in oude studies (7) Er is echter geen recent onderzoek naar de prevalentie van urineweginfecties na cystografie (artikel (7): 6%: Complicaties van mictiecystourethrografie bij de evaluatie van zuigelingen met prenataal gedetecteerde hydronefrose, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, september 1999)

Het hoofddoel van onze studie is daarom om recente gegevens te hebben over het aantal retrograde postcystografische urineweginfecties in de maand na het onderzoek.

De secundaire doelstellingen zijn het analyseren van het aantal urineweginfecties op basis van leeftijd, geslacht, indicaties en omstandigheden.

Materiaal en methode:

Epidemiologische, observationele, multicenter, prospectieve studie over een periode van januari 2018 tot januari 2019. Aan het einde van de studie zal geen therapeutische aanpassing worden uitgevoerd.

Geïncludeerde patiënten zijn alle kinderen jonger dan 16 jaar met retrograde cystografie en uitgesloten patiënten zijn kinderen ouder dan 16 jaar en patiënten met een aanhoudende infectie.

Tijdens de realisatie van de cystografie worden de voor het onderzoek benodigde gegevens genoteerd, te weten:

  • naam
  • leeftijd
  • seks
  • indicatie van cystografie/echografiegegevens
  • antibiotica preventief of niet
  • resultaten van cystografie
  • antibioticum na cystografie of niet
  • ouderlijke toestemming en contactgegevens van ouders

Duidelijke, eerlijke en passende informatie over het onderzoek wordt vervolgens aan de ouders gegeven.

Ze worden geïnformeerd dat ze, met hun toestemming, een maand na de cystografie zullen worden gebeld om te weten of hun kind na de gestexamure een urineweginfectie (koorts, BU en ECBU positief) vertoont.

Hun schriftelijke toestemming wordt verzameld. De gegevens die na de telefonische passages worden verzameld, worden in een tabel weergegeven en worden aan het einde van het onderzoek geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten jonger dan 16 jaar die een retrograde cystografie hebben gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: jonger dan 16 jaar
  • had een retrograde cystografie

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 16 jaar
  • urineweginfectie aan de gang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Incidentie van urineweginfecties na cystografie
alle kinderen jonger dan 16 jaar met cystografie
observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recente analyse van urineweginfecties na cystografie bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
fievre, urineteststrip, CBEU
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectiegraad epidemiologie
Tijdsspanne: 1 maand
leeftijd, geslacht; indicatie van de toets
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kassel christophe, CHU caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A02445-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren