Incidencia de infecciones del tracto urinario post cistografía en la población pediátrica (IUCPED)
La cistografía es un examen pediátrico frecuente, aunque recientemente se han restringido sus indicaciones .
Las indicaciones actuales en nuestro centro son:
- La aparición de 2 episodios de pielonefritis aguda
- o 1 episodio de pielonefritis si dilatación del uréter pélvico > 5 mm para niños varones Las infecciones del tracto urinario que ocurrieron en el mes siguiente a esta prueba se consideran secundarias a la cistografía.
Sin embargo, ningún estudio reciente ha investigado la prevalencia de infecciones del tracto urinario después de la cistografía.
No hay datos epidemiológicos recientes sobre este riesgo de infección, especialmente porque el manejo de las infecciones ha cambiado y las precauciones asépticas durante la cistografía retrógrada han evolucionado con cobertura la mayor parte del tiempo. antibiótico.
El objetivo principal de este estudio prospectivo epidemiológico multicéntrico es realizar un análisis reciente de la tasa de infección urinaria retrógrada poscistográfica.
Material y métodos:
Estudio epidemiológico, observacional, multicéntrico, prospectivo durante un período de enero de 2018 a enero de 2019. No se realizará ninguna modificación terapéutica al final del estudio.
Se llamará a los padres un mes después del examen para verificar si su hijo tuvo una infección urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cistografía es un examen frecuente, realizado en el contexto de una pielonefritis aguda.
Sin embargo, su realización ha disminuido significativamente, en particular por el aspecto invasivo y las infecciones urinarias identificadas retrospectivamente. (1) (2) (3) (4)
Las únicas indicaciones para el Hospital Universitario de Caen son:
- 2 pielonefritis aguda
- o 1 pielonefritis aguda si el uréter pélvico > 5 mm en niños
Existen 2 técnicas para realizar la cistografía:
- La primera es la cistografía retrógrada, que es la que se realiza con mayor frecuencia en nuestro centro, y cuyas desventajas son el efecto traumático y el mayor riesgo de infección del tracto urinario. (5)
- La 2ª técnica es la cistografía por vía púbica para la que la vejiga debe estar llena, lo que es difícil en recién nacidos no limpios Las ventajas, sin embargo, son la posibilidad de llevar la orina directamente a la vejiga para análisis bacteriológico y citológico, al ser menos traumática y totalmente estéril. (5) (6)
Las infecciones del tracto urinario durante el mes siguiente a la cistografía se consideran secundarias a la cistografía. (7) Se estiman en un 6% en estudios antiguos (7) Sin embargo, no existe un estudio reciente sobre la prevalencia de infecciones del tracto urinario después de la cistografía (artículo (7): 6%: Complicaciones de la cistouretrografía miccional en la evaluación de lactantes con hidronefrosis detectada prenatalmente, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, septiembre de 1999)
Por tanto, el principal objetivo de nuestro estudio es disponer de datos recientes sobre la tasa de infecciones urinarias retrógradas post cistográficas en el mes siguiente a la exploración.
Los objetivos secundarios son analizar la tasa de infecciones del tracto urinario según edad, sexo, indicaciones y circunstancias.
Material y método:
Estudio epidemiológico, observacional, multicéntrico, prospectivo durante un período de enero de 2018 a enero de 2019. No se realizará ninguna modificación terapéutica al final del estudio.
Los pacientes incluidos son todos los niños menores de 16 años con cistografía retrógrada y los pacientes excluidos son los niños mayores de 16 años y aquellos con infección en curso.
Durante la realización de la cistografía se anotará la información requerida para el estudio, a saber:
- nombre
- edad
- sexo
- indicación de datos de cistografía/ultrasonido
- antibiótico preventivo o no
- resultados de cistografía
- antibiótico post cistografía o no
- consentimiento de los padres e información de contacto de los padres
A continuación, se proporciona a los padres información clara, justa y adecuada sobre el estudio.
Se les informa, que con su autorización, recibirán una llamada al mes de la cistografía para saber si su hijo presentó infección urinaria (fiebre, BU y ECBU positivo) posterior a la gestación.
Se recoge su consentimiento por escrito. Los datos recopilados después de los pases telefónicos se enumeran en una tabla y se analizarán al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen University Hospital
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Contacto:
- Blouet marie, md
- Número de teléfono: +332272458
- Correo electrónico: blouet-m@chu-caen.fr
-
Contacto:
- begaud laurie, resident
- Correo electrónico: begaudlaurie@yahoo.fr
-
Sub-Investigador:
- ROD julien, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: menos de 16 años
- tuvo una cistografía retrógrada
Criterio de exclusión:
- mayores de 16 años
- infección urinaria en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Incidencia de Infecciones del Tracto Urinario Post Cistografía
todos los niños menores de 16 años con cistografía
|
estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis reciente de la tasa de infección urinaria post cistografía en la población pediátrica
Periodo de tiempo: 1 mes
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fievre, tira de prueba de orina, CBEU
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
epidemiología de la tasa de infección
Periodo de tiempo: 1 mes
|
edad, sexo; indicación de la prueba
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kassel christophe, CHU caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02445-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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