Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av urinvägsinfektioner efter cystografi i den pediatriska populationen (IUCPED)

15 januari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Cystografi är en frekvent pediatrisk undersökning, även om indikationerna nyligen har begränsats.

Aktuella indikationer i vårt centrum är:

  • Förekomsten av 2 episoder av akut pyelonefrit
  • eller 1 episod av pyelonefrit om dilatation av urinledaren i bäckenet > 5 mm för manliga barn Urinvägsinfektioner som inträffade under månaden efter detta test anses vara sekundära till cystografi.

Ingen ny studie har dock undersökt förekomsten av urinvägsinfektioner efter cystografi.

Det finns inga nya epidemiologiska data om denna infektionsrisk, särskilt eftersom hanteringen av infektioner har förändrats och aseptiska försiktighetsåtgärder under retrograd cystografi har utvecklats med större delen av tidens täckning. antibiotikum.

Huvudsyftet med denna multicenter epidemiologiska prospektiva studie är att utföra en nyligen genomförd analys av den retrograda post-cystografiska urinvägsinfektionsfrekvensen.

Material och metoder:

Epidemiologisk, observationell, multicenter, prospektiv studie under en period från januari 2018 till januari 2019. Ingen terapeutisk modifiering kommer att göras i slutet av studien.

Föräldrar kommer att kallas en månad efter undersökningen för att kontrollera om deras barn hade en urinvägsinfektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cystografi är en frekvent undersökning, utförd i samband med akut pyelonefrit.

Dess insikt har dock minskat avsevärt, särskilt på grund av den invasiva aspekten och urinvägsinfektioner som identifierats i efterhand. (1) (2) (3) (4)

De enda indikationerna till universitetssjukhuset i Caen är:

  • 2 akut pyelonefrit
  • eller 1 akut pyelonefrit om urinledaren i bäckenet är > 5 mm hos pojkar

Det finns två tekniker för att utföra cystografi:

  • Den första är retrograd cystografi som görs oftast i vårt centrum, och vars nackdelar är den traumatiska effekten och den ökade risken för urinvägsinfektion. (5)
  • Den 2:a tekniken är cystografi genom blygdvägen för vilken blåsan måste vara full, vilket är svårt hos nyfödda som inte är rena. Fördelarna är dock möjligheten att ta urin direkt in i urinblåsan för bakteriologisk och cytologisk analys, för att vara mindre traumatisk och helt steril. (5) (6)

Urinvägsinfektioner under månaden efter cystografi anses vara sekundära till cystografi. (7) De uppskattas till 6 % i gamla studier (7) Det finns dock ingen ny studie om förekomsten av urinvägsinfektioner efter cystografi (artikel (7): 6 %: Komplikationer av tömningscystouretrografi vid utvärdering av spädbarn med prenatalt detekterad hydronephrosis, The Journal of Urology, 162, 1221-1223, september 1999)

Huvudsyftet med vår studie är därför att ha färska data om frekvensen av retrograda postcystografiska urinvägsinfektioner under månaden efter undersökningen.

De sekundära målen är att analysera frekvensen av urinvägsinfektioner enligt ålder, kön, indikationer och omständigheter.

Material och metod:

Epidemiologisk, observationell, multicenter, prospektiv studie under en period från januari 2018 till januari 2019. Ingen terapeutisk modifiering kommer att göras i slutet av studien.

Inkluderade patienter är alla barn under 16 år med retrograd cystografi och exkluderade patienter är barn över 16 år och de med pågående infektion.

Under förverkligandet av cystografin kommer den information som krävs för studien att noteras, nämligen:

  • namn
  • ålder
  • sex
  • indikation på cystografi/ultraljudsdata
  • antibiotikaförebyggande eller inte
  • resultat av cystografi
  • antibiotika efter cystografi eller inte
  • föräldrarnas samtycke och föräldrarnas kontaktuppgifter

Tydlig, rättvis och lämplig information om studien ges sedan till föräldrarna.

De informeras om att de med deras tillstånd kommer att få ett samtal till en månad efter cystografin för att veta om deras barn hade en urinvägsinfektion (feber, BU och ECBU positiv) efter gestundersökningen.

Deras skriftliga samtycke samlas in. Data som samlats in efter telefonpassagerna listas i en tabell och kommer att analyseras i slutet av studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter under 16 år som har haft retrograd cystograf

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: mindre än 16 år
  • hade en retrograd cystografi

Exklusions kriterier:

  • äldre än 16 år
  • urinvägsinfektion pågår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förekomst av urinvägsinfektioner efter cystografi
alla barn under 16 år som har cystografi
observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nyligen genomförd analys av urininfektionsfrekvens efter cystografi i den pediatriska populationen
Tidsram: 1 månad
fievre, urintestremsa, CBEU
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infektionshastighetsepidemiologi
Tidsram: 1 månad
ålder, kön; indikation på provet
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kassel christophe, CHU Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

3 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Prenumerera