高流量酸素を使用した前酸素化 : 健康なボランティアにおける有効性と耐性 (PreOx-OHD)
健康なボランティアにおける高流量酸素とフェイスマスク呼吸を使用した前酸素化の有効性と耐性の比較。
高流量鼻カニューレ酸素は、集中治療室で気管挿管を必要とする急性呼吸不全患者の前酸素化を行うために提案されています。 しかし、手術室での全身麻酔の導入前の前酸素化に対するその使用は、全身麻酔前の前酸素化中のゴールドスタンダード測定値である呼気終末酸素分画に関して評価されたことはありません。
本研究の目的は、推奨される方法 (フェイス マスクを介して 100% 吸入酸素の自発呼吸) を使用し、高流量鼻カニューレ酸素を使用して、健康なボランティアで 3 分間の前酸素化の後に呼気終末酸素を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
高流量鼻カニューレ酸素は、集中治療室で気管挿管を必要とする急性呼吸不全患者の前酸素化を行うために提案されています。 結果は、挿管手順中の重度の低酸素血症の発生に関して、高流量酸素がバッグリザーバーフェイスマスクよりも優れている可能性があることを示唆しています。
現時点では、手術室での全身麻酔の導入前の前酸素化への使用は、機能的残気量が酸素で満たされていることを保証するゴールドスタンダード測定値である呼気終末酸素分画に関して評価されたことはありません。
健康なボランティアを対象に、麻酔器に接続されたフェイスマスクを介して 100% 吸入酸素による自発換気と、高流量鼻カニューレ酸素 (60l/分) を使用した前酸素化を使用して、前酸素化の有効性と耐性を調べる無作為クロスオーバー試験を計画しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14033
- 募集
- University hospital of Caen
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コンタクト：
- jean-luc Hanouz, md, phd
- 電話番号：+33 02 31 06 47 36
- メール：hanouz-jl@chu-caen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア、
- 署名された満足
除外基準:
- 慢性疾患または急性疾患、
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
100% 酸素ガス流 (15l/分) を供給する麻酔器に接続されたフェイス マスクを介した自発呼吸
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自発呼吸
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実験的：オード
加湿器に接続された鼻カニューレからの自発呼吸により、温かい (37°C) 高流量酸素 (60l/分) が供給されます。
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自発呼吸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FeO2 で 3 分
時間枠：3分
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ガス分析器で測定された呼気終末酸素分率
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FeO2 が 90% になるまでの時間
時間枠：6分
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呼気終末酸素分画を得るまでの時間 ガス分析計で測定した 90% で測定
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6分
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3分での十分な前酸素化の割合
時間枠：6分
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3 分での十分な前酸素化 (FeO2=90%) の割合
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6分
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許容範囲
時間枠：1時間
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リッカート尺度での自己申告耐性
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1時間
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VASの耐性
時間枠：1時間
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ビジュアル アナログ スケールでの自己申告許容度
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1時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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