使用高流量氧气进行预吸氧：健康志愿者的疗效和耐受性 (PreOx-OHD)
2018年1月8日 更新者：University Hospital, Caen
在健康志愿者中使用高流量氧气和面罩呼吸进行预充氧的功效和耐受性的比较。
高流量鼻导管氧气已被提议用于在重症监护病房中需要经口气管插管的急性呼吸衰竭患者进行预氧合。 然而，它在手术室全身麻醉诱导前的预氧合中的应用从未根据潮气末氧分数进行过评估，潮气末氧分数是全身麻醉前预氧合期间的金标准测量值。
本研究的目的是在健康志愿者中使用推荐的方法（通过面罩自主呼吸 100% 吸入氧气）和使用高流量鼻导管氧气来测量预充氧 3 分钟后的呼气末氧气。
研究概览
详细说明
高流量鼻导管氧气已被提议用于在重症监护病房中需要经口气管插管的急性呼吸衰竭患者进行预氧合。 结果表明，就插管过程中严重低氧血症的发生而言，高流量氧气可能优于储气袋面罩。
目前，它在手术室全身麻醉诱导前的预吸氧从未根据潮气末氧分数进行评估，潮气末氧分数是确保功能残气量已充满氧气的金标准测量值。
我们计划在健康志愿者中进行一项随机交叉研究，研究使用通过连接到麻醉机的面罩进行 100% 吸入氧气的自主通气预氧合和使用高流量鼻导管氧气（60 升/分钟）预氧合的有效性和耐受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- 招聘中
- University Hospital of Caen
-
接触：
- jean-luc Hanouz, md, phd
- 电话号码：+33 02 31 06 47 36
- 邮箱：hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者，
- 签名满足
排除标准：
- 任何慢性或急性疾病，
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
通过连接到麻醉机的面罩进行自主呼吸，提供 100% 氧气流量（15 升/分钟）
|
自主呼吸
|
|
实验性的：哦
通过连接到加湿器装置的鼻插管进行自主呼吸，提供温暖的 (37°C) 高流量氧气 (60l/min)
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自主呼吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 分钟时的 FeO2
大体时间：3分钟
|
通过气体分析仪测量的潮气末氧分数
|
3分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获得 90% FeO2 的时间
大体时间：6分钟
|
获得通过气体分析仪测得的 90% 的潮气末氧分数的时间
|
6分钟
|
|
3 分钟时充分预充氧的比例
大体时间：6分钟
|
3 分钟时充分预充氧 (FeO2=90%) 的比例
|
6分钟
|
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宽容
大体时间：1小时
|
自我报告的李克特量表耐受性
|
1小时
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VAS耐受性
大体时间：1小时
|
在视觉模拟量表上自我报告的耐受性
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (预期的)
2018年3月31日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月8日
首次发布 (实际的)
2018年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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