Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoxygenation med högflödessyre: effektivitet och tolerans hos friska frivilliga (PreOx-OHD)

8 januari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Jämförelse av effektivitet och tolerans av försyresättning med högflödessyre och andning av ansiktsmask hos friska frivilliga.

Syrgas i näskanylen med högt flöde har föreslagits för att utföra preoxygenering hos patienter med akut andningssvikt som kräver orotrakeal intubation på intensivvårdsavdelningar. Dess användning för preoxygenation före induktion av generell anestesi i operationssalen har dock aldrig utvärderats i termer av sluttidal syrefraktion, vilket är guldstandardmätningen under preoxygenation före generell anestesi.

Målet med den föreliggande studien är att mäta syre i slutet av tidvatten efter 3 minuters preoxygenering med den rekommenderade metoden (spontanandning av 100 % inhalerat syre genom en ansiktsmask) och med användning av högflödes syre i näskanylen, hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syrgas i näskanylen med högt flöde har föreslagits för att utföra preoxygenering hos patienter med akut andningssvikt som kräver orotrakeal intubation på intensivvårdsavdelningar. Resultaten tyder på att syre med högt flöde kan vara överlägsen påsreservoarens ansiktsmask när det gäller förekomsten av allvarlig hypoxemi under intubationsproceduren.

För närvarande har dess användning för preoxygenation före induktion av generell anestesi i operationssalen aldrig utvärderats i termer av syrefraktion i sluttidvatten, vilket är guldstandardmätningen som säkerställer att den funktionella kvarvarande kapaciteten har fyllts med syre.

Vi planerade en randomiserad cross-over-studie på friska frivilliga som studerade effekt och tolerans av preoxygenation med hjälp av spontan ventilation med 100 % inhalerat syre genom en ansiktsmask ansluten till anestesimaskinen och preoxygenation med högflödes nasal kanylsyre (60l/min).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekrytering
        • University Hospital of Caen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga,
  • undertecknad belåtenhet

Exklusions kriterier:

  • någon kronisk eller akut sjukdom,
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
spontan andning genom en ansiktsmask ansluten till anestesimaskinen som levererar 100 % syrgasflöde (15l/min)
Procedur: försyresättning
spontan andning
EXPERIMENTELL: ohd
spontan andning genom en näskanyl ansluten till en luftfuktare som levererar varmt (37°C) högflödessyre (60l/min)
Procedur: försyresättning
spontan andning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FeO2 vid 3 min
Tidsram: 3 minuter
sluttidal syrefraktion mätt genom en gasanalysator
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för att få en FeO2 på 90 %
Tidsram: 6 minuter
tid för att erhålla en sluttidal syrefraktion uppmätt till 90 % mätt genom en gasanalysator
6 minuter
andel adekvat försyresättning vid 3 min
Tidsram: 6 minuter
andel adekvat försyresättning (FeO2=90%) vid 3 min
6 minuter
tolerans
Tidsram: 1 timme
självrapporterad tolerans på en likert-skala
1 timme
tolerans på VAS
Tidsram: 1 timme
självrapporterad tolerans på en visuell analog skala
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ID RCB 2017-A02343-50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera