- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03399695
고유량 산소를 이용한 전산소화: 건강한 지원자의 효능 및 내성 (PreOx-OHD)
건강한 지원자의 고유량 산소와 안면 마스크 호흡을 이용한 전산소화의 효능 및 내성 비교.
중환자실에서 구강 기관 삽관이 필요한 급성 호흡 부전 환자에서 전산소화를 수행하기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소가 제안되었습니다. 그러나 수술실에서 전신마취 유도 전 산소투여에 대한 사용은 전신마취 전 마취 전 산소투여 시 금본위제 측정인 호기말 산소분율 측면에서 평가된 적이 없습니다.
본 연구의 목표는 건강한 지원자에서 권장 방법(안면 마스크를 통해 100% 흡입된 산소의 자발적 호흡)과 고유량 비강 캐뉼라 산소를 사용하여 3분 전산소화 후 호기말 산소를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에서 구강 기관 삽관이 필요한 급성 호흡 부전 환자에서 전산소화를 수행하기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소가 제안되었습니다. 결과는 삽관 절차 중 심각한 저산소증 발생 측면에서 고유량 산소가 백 리저버 안면 마스크보다 우수할 수 있음을 시사합니다.
현재 수술실에서 전신 마취를 유도하기 전에 전산소화를 위한 사용은 기능적 잔여 용량이 산소로 채워졌음을 보장하는 황금 표준 측정인 호기 말 산소 분율 측면에서 평가된 적이 없습니다.
우리는 마취 기계에 연결된 안면 마스크를 통해 100% 흡입 산소로 자발 환기를 사용하고 고유량 비강 캐뉼라 산소(60l/min)를 사용하여 전산소 주입의 효능과 내성을 연구하는 건강한 지원자에 대한 무작위 교차 연구를 계획했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- University hospital of Caen
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연락하다:
- jean-luc Hanouz, md, phd
- 전화번호: +33 02 31 06 47 36
- 이메일: hanouz-jl@chu-caen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자,
- 서명 만족
제외 기준:
- 모든 만성 또는 급성 질환,
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
100% 산소 가스 흐름(15l/min)을 전달하는 마취기에 연결된 안면 마스크를 통한 자발 호흡
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자발 호흡
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실험적: 오드
따뜻한(37°C) 고유량 산소(60l/min)를 전달하는 가습 장치에 연결된 비강 캐뉼라를 통한 자발적 호흡
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자발 호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3분에 FeO2
기간: 3 분
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가스분석기를 통해 측정한 호기말 산소분율
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90%에서 FeO2를 얻기 위한 시간
기간: 6분
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가스 분석기를 통해 측정된 90%로 측정된 호기말 산소 분율을 얻기까지의 시간
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6분
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3분에 적절한 전산소화 비율
기간: 6분
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3분에 적절한 전산소화 비율(FeO2=90%)
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6분
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용인
기간: 1 시간
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리커트 척도에서 자체 보고된 내성
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1 시간
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VAS에 대한 허용 오차
기간: 1 시간
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시각적 아날로그 척도에서 자가 보고된 허용 오차
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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