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고유량 산소를 이용한 전산소화: 건강한 지원자의 효능 및 내성 (PreOx-OHD)

2018년 1월 8일 업데이트: University Hospital, Caen

건강한 지원자의 고유량 산소와 안면 마스크 호흡을 이용한 전산소화의 효능 및 내성 비교.

중환자실에서 구강 기관 삽관이 필요한 급성 호흡 부전 환자에서 전산소화를 수행하기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소가 제안되었습니다. 그러나 수술실에서 전신마취 유도 전 산소투여에 대한 사용은 전신마취 전 마취 전 산소투여 시 금본위제 측정인 호기말 산소분율 측면에서 평가된 적이 없습니다.

본 연구의 목표는 건강한 지원자에서 권장 방법(안면 마스크를 통해 100% 흡입된 산소의 자발적 호흡)과 고유량 비강 캐뉼라 산소를 사용하여 3분 전산소화 후 호기말 산소를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

중환자실에서 구강 기관 삽관이 필요한 급성 호흡 부전 환자에서 전산소화를 수행하기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소가 제안되었습니다. 결과는 삽관 절차 중 심각한 저산소증 발생 측면에서 고유량 산소가 백 리저버 안면 마스크보다 우수할 수 있음을 시사합니다.

현재 수술실에서 전신 마취를 유도하기 전에 전산소화를 위한 사용은 기능적 잔여 용량이 산소로 채워졌음을 보장하는 황금 표준 측정인 호기 말 산소 분율 측면에서 평가된 적이 없습니다.

우리는 마취 기계에 연결된 안면 마스크를 통해 100% 흡입 산소로 자발 환기를 사용하고 고유량 비강 캐뉼라 산소(60l/min)를 사용하여 전산소 주입의 효능과 내성을 연구하는 건강한 지원자에 대한 무작위 교차 연구를 계획했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14033
        • 모병
        • University hospital of Caen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자,
  • 서명 만족

제외 기준:

  • 모든 만성 또는 급성 질환,
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
100% 산소 가스 흐름(15l/min)을 전달하는 마취기에 연결된 안면 마스크를 통한 자발 호흡
자발 호흡
실험적: 오드
따뜻한(37°C) 고유량 산소(60l/min)를 전달하는 가습 장치에 연결된 비강 캐뉼라를 통한 자발적 호흡
자발 호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3분에 FeO2
기간: 3 분
가스분석기를 통해 측정한 호기말 산소분율
3 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90%에서 FeO2를 얻기 위한 시간
기간: 6분
가스 분석기를 통해 측정된 90%로 측정된 호기말 산소 분율을 얻기까지의 시간
6분
3분에 적절한 전산소화 비율
기간: 6분
3분에 적절한 전산소화 비율(FeO2=90%)
6분
용인
기간: 1 시간
리커트 척도에서 자체 보고된 내성
1 시간
VAS에 대한 허용 오차
기간: 1 시간
시각적 아날로그 척도에서 자가 보고된 허용 오차
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID RCB 2017-A02343-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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