Præoxygenering ved hjælp af High Flow Oxygen: Effektivitet og tolerance hos raske frivillige (PreOx-OHD)
Sammenligning af effektivitet og tolerance af præoxygenering ved brug af high-flow ilt og ansigtsmaske vejrtrækning hos raske frivillige.
High flow næsekanyleoxygen er blevet foreslået til at udføre præoxygenering hos patienter med akut respirationssvigt, der kræver orotracheal intubation på intensivafdelinger. Imidlertid er dets anvendelse til præoxygenering før induktion af generel anæstesi i operationsstuen aldrig blevet evalueret med hensyn til sluttidal oxygenfraktion, som er guldstandardmålingen under præoxygenering før generel anæstesi.
Målet med nærværende undersøgelse er at måle ilt i slutningen af tidevandet efter 3 minutters præoxygenering ved hjælp af den anbefalede metode (spontan vejrtrækning af 100 % inhaleret ilt gennem en ansigtsmaske) og ved brug af ilt med høj flow i næsekanylen hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
High flow næsekanyleoxygen er blevet foreslået til at udføre præoxygenering hos patienter med akut respirationssvigt, der kræver orotracheal intubation på intensivafdelinger. Resultaterne tyder på, at ilt med høj flow kunne være bedre end posereservoir-ansigtsmaske med hensyn til forekomst af alvorlig hypoxæmi under intubationsproceduren.
På nuværende tidspunkt er dets anvendelse til præoxygenering før induktion af generel anæstesi i operationsstuen aldrig blevet evalueret med hensyn til sluttidal oxygenfraktion, som er guldstandardmålingen, der sikrer, at den funktionelle restkapacitet er blevet fyldt med oxygen.
Vi planlagde et randomiseret krydsningsstudie med raske frivillige, der studerede effektivitet og tolerance af præoxygenering ved hjælp af spontan ventilation med 100 % inhaleret ilt gennem en ansigtsmaske forbundet til anæstesimaskinen og præoxygenering ved hjælp af high flow næsekanyleoxygen (60l/min).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- Rekruttering
- University Hospital of Caen
-
Kontakt:
- jean-luc Hanouz, md, phd
- Telefonnummer: +33 02 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige,
- underskrevet tilfredshed
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk eller akut sygdom,
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: styring
spontan vejrtrækning gennem en ansigtsmaske forbundet til anæstesimaskinen, der leverer 100 % oxygengasflow (15 l/min)
|
spontan vejrtrækning
|
|
EKSPERIMENTEL: ohd
spontan vejrtrækning gennem en næsekanyle forbundet til en befugtningsanordning, der leverer varm (37°C) højflow-ilt (60 l/min)
|
spontan vejrtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FeO2 ved 3 min
Tidsramme: 3 minutter
|
endetidal oxygenfraktion målt gennem en gasanalysator
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at opnå en FeO2 på 90 %
Tidsramme: 6 minutter
|
tid til at opnå en sluttidal oxygenfraktion målt ved 90% målt gennem en gasanalysator
|
6 minutter
|
|
andel af tilstrækkelig præoxygenering efter 3 min
Tidsramme: 6 minutter
|
andel af tilstrækkelig præoxygenering (FeO2=90%) efter 3 min
|
6 minutter
|
|
tolerance
Tidsramme: 1 time
|
selvrapporteret tolerance på en likert-skala
|
1 time
|
|
tolerance på VAS
Tidsramme: 1 time
|
selvrapporteret tolerance på en visuel analog skala
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ID RCB 2017-A02343-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater