Преоксигенация с использованием высокого потока кислорода: эффективность и переносимость у здоровых добровольцев (PreOx-OHD)
Сравнение эффективности и переносимости преоксигенации с использованием высокого потока кислорода и дыхания через лицевую маску у здоровых добровольцев.
Назальные канюли с высоким потоком кислорода были предложены для проведения преоксигенации у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, требующих оротрахеальной интубации в отделениях интенсивной терапии. Однако его использование для преоксигенации перед индукцией общей анестезии в операционной никогда не оценивалось с точки зрения фракции кислорода в конце выдоха, которая является золотым стандартом измерения во время преоксигенации перед общей анестезией.
Целью настоящего исследования является измерение концентрации кислорода в конце выдоха через 3 минуты преоксигенации с использованием рекомендованного метода (спонтанное вдыхание 100% вдыхаемого кислорода через лицевую маску) и с использованием кислорода через носовые канюли с высокой скоростью потока у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Назальные канюли с высоким потоком кислорода были предложены для проведения преоксигенации у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, требующих оротрахеальной интубации в отделениях интенсивной терапии. Результаты показывают, что кислород с высокой скоростью потока может быть лучше лицевой маски с мешком-резервуаром с точки зрения возникновения тяжелой гипоксемии во время процедуры интубации.
В настоящее время его использование для преоксигенации перед индукцией общей анестезии в операционной никогда не оценивалось с точки зрения фракции кислорода в конце выдоха, которая является золотым стандартом измерения, гарантирующим, что функциональная остаточная емкость была заполнена кислородом.
Мы запланировали рандомизированное перекрестное исследование на здоровых добровольцах для изучения эффективности и переносимости преоксигенации с использованием спонтанной вентиляции 100% вдыхаемым кислородом через лицевую маску, подключенную к наркозному аппарату, и преоксигенации с использованием высокопоточной кислородной канюли (60 л/мин).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Рекрутинг
- University Hospital of Caen
-
Контакт:
- jean-luc Hanouz, md, phd
- Номер телефона: +33 02 31 06 47 36
- Электронная почта: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы,
- подписанное довольство
Критерий исключения:
- любое хроническое или острое заболевание,
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
спонтанное дыхание через лицевую маску, подключенную к наркозному аппарату, обеспечивающему подачу 100% потока кислорода (15 л/мин)
|
спонтанное дыхание
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ой
спонтанное дыхание через назальную канюлю, подключенную к увлажнителю, подающему теплый (37°C) кислород с высокой скоростью потока (60 л/мин)
|
спонтанное дыхание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FeO2 через 3 мин.
Временное ограничение: 3 минуты
|
фракция кислорода в конце выдоха, измеренная с помощью газоанализатора
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время для получения FeO2 на уровне 90%
Временное ограничение: 6 минут
|
время для получения концентрации кислорода в конце выдоха, измеренной на уровне 90%, измеренной с помощью газоанализатора
|
6 минут
|
|
пропорция адекватной преоксигенации через 3 мин.
Временное ограничение: 6 минут
|
пропорция адекватной преоксигенации (FeO2=90%) через 3 мин.
|
6 минут
|
|
толерантность
Временное ограничение: 1 час
|
самооценка толерантности по шкале Лайкерта
|
1 час
|
|
допуск по ВАШ
Временное ограничение: 1 час
|
самооценка толерантности по визуальной аналоговой шкале
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ID RCB 2017-A02343-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .