Préoxygénation à l'aide d'oxygène à haut débit : efficacité et tolérance chez des volontaires sains (PreOx-OHD)
Comparaison de l'efficacité et de la tolérance de la préoxygénation à l'aide d'oxygène à haut débit et d'un masque respiratoire chez des volontaires sains.
L'oxygène à canule nasale à haut débit a été proposé pour effectuer la préoxygénation chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une intubation orotrachéale dans les unités de soins intensifs. Cependant, son utilisation pour la préoxygénation avant l'induction de l'anesthésie générale au bloc opératoire n'a jamais été évaluée en termes de fraction d'oxygène en fin d'expiration qui est la mesure de référence lors de la préoxygénation avant l'anesthésie générale.
L'objectif de la présente étude est de mesurer l'oxygène de fin d'expiration après 3 min de préoxygénation en utilisant la méthode recommandée (respiration spontanée d'oxygène inhalé à 100 % à travers un masque facial) et en utilisant une canule nasale à haut débit d'oxygène, chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxygène à canule nasale à haut débit a été proposé pour effectuer la préoxygénation chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une intubation orotrachéale dans les unités de soins intensifs. Les résultats suggèrent que l'oxygène à haut débit pourrait être supérieur au masque facial à réservoir en termes de survenue d'hypoxémie sévère pendant la procédure d'intubation.
À l'heure actuelle, son utilisation pour la préoxygénation avant l'induction de l'anesthésie générale au bloc opératoire n'a jamais été évaluée en termes de fraction d'oxygène en fin d'expiration qui est la mesure de référence garantissant que la capacité résiduelle fonctionnelle a été remplie d'oxygène.
Nous avons planifié une étude randomisée croisée chez des volontaires sains étudiant l'efficacité et la tolérance de la préoxygénation en utilisant la ventilation spontanée avec 100 % d'oxygène inhalé à travers un masque facial connecté à l'appareil d'anesthésie et la préoxygénation en utilisant une canule nasale à haut débit d'oxygène (60 l/min).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14033
- Recrutement
- University Hospital of Caen
-
Contact:
- jean-luc Hanouz, md, phd
- Numéro de téléphone: +33 02 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains,
- contentement signé
Critère d'exclusion:
- toute maladie chronique ou aiguë,
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
respiration spontanée à travers un masque facial relié à l'appareil d'anesthésie délivrant un débit d'oxygène gazeux à 100 % (15 l/min)
|
respiration spontanée
|
|
EXPÉRIMENTAL: oh
respiration spontanée par canule nasale reliée à un dispositif humidificateur délivrant de l'oxygène chaud (37°C) à haut débit (60l/min)
|
respiration spontanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FeO2 à 3 min
Délai: 3 minutes
|
fraction d'oxygène de fin d'expiration mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz
|
3 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps pour obtenir un FeO2 à 90%
Délai: 6 minutes
|
temps nécessaire pour obtenir une fraction d'oxygène de fin d'expiration mesurée à 90 % mesurée à l'aide d'un analyseur de gaz
|
6 minutes
|
|
proportion de préoxygénation adéquate à 3 min
Délai: 6 minutes
|
proportion de préoxygénation adéquate (FeO2=90%) à 3 min
|
6 minutes
|
|
tolérance
Délai: 1 heure
|
tolérance autodéclarée sur une échelle de Likert
|
1 heure
|
|
tolérance sur VAS
Délai: 1 heure
|
tolérance autodéclarée sur une échelle visuelle analogique
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ID RCB 2017-A02343-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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