Preossigenazione con ossigeno ad alto flusso: efficacia e tolleranza nei volontari sani (PreOx-OHD)
Confronto tra efficacia e tolleranza della preossigenazione utilizzando ossigeno ad alto flusso e respirazione con maschera facciale in volontari sani.
L'ossigeno della cannula nasale ad alto flusso è stato proposto per eseguire la preossigenazione in pazienti con insufficienza respiratoria acuta che richiedono l'intubazione orotracheale nelle unità di terapia intensiva. Tuttavia, il suo utilizzo per la preossigenazione prima dell'induzione dell'anestesia generale in sala operatoria non è mai stato valutato in termini di frazione di ossigeno di fine espirazione che è la misurazione gold standard durante la preossigenazione prima dell'anestesia generale.
L'obiettivo del presente studio è misurare l'ossigeno di fine espirazione dopo 3 minuti di preossigenazione utilizzando il metodo raccomandato (respirazione spontanea del 100% di ossigeno inalato attraverso una maschera facciale) e utilizzando ossigeno cannula nasale ad alto flusso, in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ossigeno della cannula nasale ad alto flusso è stato proposto per eseguire la preossigenazione in pazienti con insufficienza respiratoria acuta che richiedono l'intubazione orotracheale nelle unità di terapia intensiva. I risultati suggeriscono che l'ossigeno ad alto flusso potrebbe essere superiore alla maschera facciale del serbatoio del pallone in termini di occorrenza di grave ipossiemia durante la procedura di intubazione.
Al momento il suo utilizzo per la preossigenazione prima dell'induzione dell'anestesia generale in sala operatoria non è mai stato valutato in termini di frazione di ossigeno di fine espirazione che è la misura gold standard che garantisce che la capacità funzionale residua sia stata riempita di ossigeno.
Abbiamo pianificato uno studio incrociato randomizzato su volontari sani studiando l'efficacia e la tolleranza della preossigenazione utilizzando la ventilazione spontanea con ossigeno inalato al 100% attraverso una maschera facciale collegata alla macchina per anestesia e la preossigenazione utilizzando l'ossigeno della cannula nasale ad alto flusso (60 l/min).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Reclutamento
- University hospital of Caen
-
Contatto:
- jean-luc Hanouz, md, phd
- Numero di telefono: +33 02 31 06 47 36
- Email: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani,
- contentezza firmata
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia cronica o acuta,
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: controllo
respirazione spontanea attraverso una maschera facciale collegata alla macchina per anestesia che eroga il 100% del flusso di ossigeno gassoso (15 l/min)
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respiro spontaneo
|
|
SPERIMENTALE: oh
respirazione spontanea attraverso una cannula nasale collegata a un dispositivo umidificatore che eroga ossigeno caldo (37°C) ad alto flusso (60l/min)
|
respiro spontaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FeO2 a 3 min
Lasso di tempo: 3 minuti
|
frazione di ossigeno di fine marea misurata attraverso un analizzatore di gas
|
3 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo per ottenere un FeO2 al 90%
Lasso di tempo: 6 minuti
|
tempo per ottenere una frazione di ossigeno di fine espirazione misurata al 90% misurata attraverso un analizzatore di gas
|
6 minuti
|
|
proporzione di adeguata preossigenazione a 3 min
Lasso di tempo: 6 minuti
|
percentuale di adeguata preossigenazione (FeO2=90%) a 3 min
|
6 minuti
|
|
tolleranza
Lasso di tempo: 1 ora
|
tolleranza autodichiarata su scala likert
|
1 ora
|
|
tolleranza su VAS
Lasso di tempo: 1 ora
|
tolleranza autodichiarata su scala analogica visiva
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID RCB 2017-A02343-50
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