Előoxigénezés nagy áramlású oxigén használatával: Hatékonyság és tolerancia egészséges önkénteseknél (PreOx-OHD)
Az előoxigénezés hatékonyságának és toleranciájának összehasonlítása nagy áramlású oxigénnel és arcmaszk légzéssel egészséges önkénteseknél.
Az intenzív osztályokon orotracheális intubációt igénylő akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek preoxigenizálására javasolták a nagy áramlású orrkanül oxigénjét. Azonban a műtőben az általános érzéstelenítés előtti preoxigenizálásra való alkalmazását soha nem értékelték a légzés végi oxigénfrakció szempontjából, amely az általános érzéstelenítés előtti előoxigenizálás során az arany standard mérés.
A jelen vizsgálat célja a légzés végi oxigén mennyiségének mérése 3 perces előoxigénezés után az ajánlott módszerrel (100%-os belélegzett oxigén spontán légzése arcmaszkon keresztül) és nagy áramlású orrkanula oxigén alkalmazásával, egészséges önkénteseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályokon orotracheális intubációt igénylő akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek preoxigenizálására javasolták a nagy áramlású orrkanül oxigénjét. Az eredmények azt sugallják, hogy a nagy áramlású oxigén jobb lehet, mint a zsákos tartályos arcmaszk az intubációs eljárás során fellépő súlyos hipoxémia szempontjából.
Jelenleg még soha nem értékelték a műtőben az általános érzéstelenítés előtti preoxigenizálásra való alkalmazását a légzés végi oxigénfrakciójában, amely az arany standard mérés, amely biztosítja, hogy a funkcionális maradék kapacitás oxigénnel megtelt.
Terveztünk egy randomizált keresztezett vizsgálatot, amelyben egészséges önkénteseken vizsgáltuk a preoxigenáció hatékonyságát és toleranciáját spontán lélegeztetéssel, 100%-os belélegzett oxigénnel az altatógéphez csatlakoztatott arcmaszkon keresztül, és preoxigenációt nagy áramlású orrkanül oxigénnel (60l/perc).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- Toborzás
- University Hospital of Caen
-
Kapcsolatba lépni:
- jean-luc Hanouz, md, phd
- Telefonszám: +33 02 31 06 47 36
- E-mail: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek,
- aláírt elégedettség
Kizárási kritériumok:
- bármilyen krónikus vagy akut betegség,
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
spontán légzés az altatógéphez csatlakoztatott arcmaszkon keresztül, amely 100%-os oxigén gázáramlást biztosít (15l/perc)
|
spontán légzés
|
|
KÍSÉRLETI: ohd
spontán légzés egy párásító készülékhez csatlakoztatott orrkanülön keresztül, amely meleg (37°C) nagy áramlású oxigént (60l/perc) szállít
|
spontán légzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FeO2 3 percnél
Időkeret: 3 perc
|
gázelemzőn keresztül mért árapály-oxigén-frakció végét
|
3 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idő a 90%-os FeO2 eléréséhez
Időkeret: 6 perc
|
90%-nál mért, gázanalizátoron keresztül mért árapály-oxigén-frakció eléréséhez szükséges idő
|
6 perc
|
|
megfelelő előoxigénezés aránya 3 percnél
Időkeret: 6 perc
|
megfelelő előoxigénezés aránya (FeO2=90%) 3 percnél
|
6 perc
|
|
megértés
Időkeret: 1 óra
|
önmaga jelentette tolerancia egy likert skálán
|
1 óra
|
|
tolerancia a VAS-on
Időkeret: 1 óra
|
saját bevallása szerinti tolerancia vizuális analóg skálán
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID RCB 2017-A02343-50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .