Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoksygenering ved bruk av oksygen med høy flyt: effektivitet og toleranse hos friske frivillige (PreOx-OHD)

8. januar 2018 oppdatert av: University Hospital, Caen

Sammenligning av effektivitet og toleranse av preoksygenering ved bruk av høystrømsoksygen og ansiktsmaskepusting hos friske frivillige.

Høystrøms nesekanyleoksygen har blitt foreslått for å utføre preoksygenering hos pasienter med akutt respirasjonssvikt som krever orotrakeal intubasjon på intensivavdelinger. Imidlertid har dets bruk for preoksygenering før induksjon av generell anestesi i operasjonsstuen aldri blitt evaluert med tanke på endetidal oksygenfraksjon som er gullstandardmålingen under preoksygenering før generell anestesi.

Målet med denne studien er å måle endetidal oksygen etter 3 minutter med preoksygenering ved å bruke den anbefalte metoden (spontan pusting av 100 % inhalert oksygen gjennom en ansiktsmaske) og ved bruk av høystrøms nesekanyle oksygen hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høystrøms nesekanyleoksygen har blitt foreslått for å utføre preoksygenering hos pasienter med akutt respirasjonssvikt som krever orotrakeal intubasjon på intensivavdelinger. Resultatene tyder på at oksygen med høy strømning kan være bedre enn posereservoaransiktsmaske når det gjelder forekomst av alvorlig hypoksemi under intubasjonsprosedyren.

På det nåværende tidspunkt har bruken for preoksygenering før induksjon av generell anestesi i operasjonsstuen aldri blitt evaluert med tanke på endetidal oksygenfraksjon som er gullstandardmålingen som sikrer at den funksjonelle restkapasiteten er fylt med oksygen.

Vi planla en randomisert cross-over-studie hos friske frivillige som studerte effekt og toleranse av preoksygenering ved bruk av spontan ventilasjon med 100 % inhalert oksygen gjennom en ansiktsmaske koblet til anestesimaskinen og preoksygenering ved bruk av oksygen fra nesekanylen med høy flyt (60l/min).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • University Hospital of Caen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige,
  • signert tilfredshet

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk eller akutt sykdom,
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
spontan pusting gjennom en ansiktsmaske koblet til anestesimaskinen som leverer 100 % oksygengassstrøm (15l/min)
Fremgangsmåte: preoksygenering
spontan pust
EKSPERIMENTELL: ohd
spontan pusting gjennom en nesekanyle koblet til en luftfukter som leverer varmt (37°C) høystrøms oksygen (60l/min)
Fremgangsmåte: preoksygenering
spontan pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FeO2 ved 3 min
Tidsramme: 3 minutter
endetidal oksygenfraksjon målt gjennom en gassanalysator
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for å oppnå en FeO2 på 90 %
Tidsramme: 6 minutter
tid for å oppnå en endetidal oksygenfraksjon målt til 90 % målt gjennom en gassanalysator
6 minutter
andel tilstrekkelig preoksygenering etter 3 min
Tidsramme: 6 minutter
andel tilstrekkelig preoksygenering (FeO2=90%) ved 3 min
6 minutter
toleranse
Tidsramme: 1 time
selvrapportert toleranse på likert-skala
1 time
toleranse på VAS
Tidsramme: 1 time
selvrapportert toleranse på en visuell analog skala
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ID RCB 2017-A02343-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere